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11 Especificaciones de Sistema del Ventilador
VG70
ADVERTENCIA: No operar el Ventilador fuera de los rangos operativos especificados
ya que podría resultar en lesiones al paciente o daño al equipo.
NOTA: Para agregar una medida de seguridad,
11.1 Sistema
11.1.1 General
Este dispositivo cumple con los requerimientos de la Directiva de Dispositivos Médicos
93/42/EEC.
Estándares
IEC 60601-1: La clasificación del dispositivo es: Clase I, parte aplicada Tipo B (tubo y
mascarilla de respiración de ventilador) parte aplicada Tipo BF (módulo de CO2), equipo
cerrado ordinario sin protección contra el ingreso de líquidos, operación contínua ISO 80601-
2-12 .
ADVERTENCIA: Equpo no apto para ser usado en presencia de mezclas anestésicas
inflamables con aire, oxígeno u oxido nitroso.
Compatibilidad Electromagnética (EMC)
Según IEC 60601-1-2
Rango de Paciente (cm)
Adulto: 60 – 260
Niño: 30 – 140
NOTA：Compensacion de fugas VBS：
•
50 ml/min a 20 hPa para un VENTILADOR con uso previsto de proporcionar VOLUMEN
ENTREGADO menor a 50 ml;
100 ml/min a 40 hPa para un VENTILADOR con uso previsto de proporcionar VOLUMEN
•
ENTREGADO entre 300 ml y 50 ml;
•
200 ml/min a 50 hPa para un VENTILADOR con uso previsto de proporcionar VOLUMEN
ENTREGADO mayor a 300 ml.
11 Especificaciones de Sistema del Ventilador VG70
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