Contenido 1. INTRODUCCIÓN............................4 Modos de programación ..........................4 Modos de infusión............................5 Uso previsto..............................6 Precauciones a tener en cuenta ........................6 2. DESCRIPCIÓN............................. 7 3. INSTALACIÓN ............................. 9 4. PUESTA EN MARCHA ..........................12 Operaciones generales..........................12 Modos Sin nombre de la droga y Etiqueta de droga .................. 14 Modo Flujo...
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11. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS ......................43 Alimentación ............................... 43 Batería ................................ 43 Puerto de comunicaciones ......................... 43 Comunicación infrarroja..........................43 Normativas..............................43 Dimensiones - Peso............................ 44 Curvas de trompeta ............................ 44 12. CONSEJOS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE SOBRE EMC ............45 Emisiones electromagnéticas - Tabla 201....................
1. Introducción ® Injectomat MC Agilia es una bomba de jeringa con funciones dosificadoras. Se maneja de forma intuitiva y es muy fácil de aprender, como todos los productos Agilia. El protector de émbolo, el control de la infusión y la presión, y la utilización de mensajes y símbolos claros minimizan los riesgos durante la infusión.
ml/h Sin nombre de Droga Dosis Infusión de droga con todos los parámetros definidos por Volumen-Dosis/Tiempo el usuario Volumen Límite ml/h Etiqueta de droga Dosis El nombre de la droga seleccionado de la lista de Volumen-Dosis/Tiempo drogas. Todos los parámetros Volumen Límite definidos por el usuario.
Uso previsto ® Injectomat MC Agilia es una bomba de jeringa diseñada para la infusión intravenosa (IV) de fármacos. Solo deben utilizarla profesionales capacitados que trabajen en hospitales o en ambulancias móviles, junto con el soporte para ambulancias de Agilia (Agilia Holder Ambulance), que es un accesorio obligatorio. Precauciones a tener en cuenta ...
3. Instalación Tres maneras diferentes Sobre una mesa En un soporte IV En un rail Como máximo pueden acoplarse Como máximo pueden Cuando los dispositivos estén dos dispositivos durante la infusión. ensamblarse tres dispositivos en un ensamblados, los bloqueos de soporte IV o para transporte.
Uso del clamp de fijación La mordaza de fijación sólo se puede orientar cuando está cerrada contra la bomba. Se mantiene en posición vertical o horizontal con el botón de fijación. Las imagenes siguientes muestran cómo modificar la instalación de la bomba, del soporte IV al rail. ...
Colocación de la jeringa (sin conectar al paciente) Conecte la alargadera a la jeringa de acuerdo con Coloque la jeringa en el asiento, insertando las los protocolos apropiados. aletas correctamente en la ranura existente . Asegure la jeringa con la abrazadera de sujeción. Compruebe que no hay burbujas de aire en la jeringa.
4. Puesta en marcha Operaciones generales Estas operaciones pueden repetirse o modificarse durante el proceso de infusión. Para poner en marcha el dispositivo, consulte la página 14. Nota: Para más información sobre los indicadores, consulte Indicadores luminosos en el capítulo "Pantalla y símbolos", página 26.
Preprogramación de la infusión ® Es posible preprogramar la Injectomat MC Agilia antes de colocar la jeringa. La abrazadera de la jeringa está cerrada (sin la jeringa colocada). La configuración de la infusión puede efectuarse según las instrucciones descritas en el capítulo Funcionamiento. ...
Modos Sin nombre de la droga y Etiqueta de droga 1 - Puesta en marcha 2 - Modo Droga ® Compruebe que la Injectomat MC Agilia no está Use las teclas para seleccionar un modo de dañada. droga: Sin nombre de la droga o Etiqueta de droga (Para usar Vigilant DrugLib, consulte la página 19).
5 - Selección de la droga (solo en modo Etiqueta de droga) Nota: Si ha seleccionado Etiqueta de droga, una pantalla muestra la información de la droga preseleccionado de la Biblioteca de drogas. Pulse OK para ver la lista de drogas. ...
Modo Dosis (2/3) 7 - Valores de dilución 8 - Unidades de flujo Seleccione los valores de dilución. Use las teclas para seleccionar las unidades de flujo. Pulse OK para confirmar su selección. Pulse OK para confirmar la selección. 9 - Peso 10 - Selección del flujo (solo en modo Etiqueta de droga)
Modo Dosis (3/3) 11 - Pregunta sobre dosis de carga 12 - Configuración de la dosis de carga Responda a la pregunta: "¿Desea una dosis de Introduzca los parámetros de dosis de carga y carga?" pulse OK. - Si pulsa no, vuelva al paso 10 y pulse start. - Si pulsa sí, vaya al paso 12.
Modo Volumen-dosis/Tiempo (V/T) 2 - Selección de Volumen-dosis/ 1 - Selección del modo Tiempo Realice los mismos pasos que si estuviera Seleccione el volumen (o la dosis) y el tiempo. programando una infusión de dosis o de flujo. ...
Modo Vigilant Drug'Lib (1/2) ® ® El modo Vigilant Drug'Lib es el más seguro y simple de administrar una droga con Injectomat MC Agilia. Simplemente hay que seleccionar una droga en la Biblioteca de drogas en la cual están predefinidos todos ®...
Modo Vigilant Drug'Lib (2/2) 5 - Selección del peso 6 - Selección del flujo En la pantalla de peso, seleccione un valor y Seleccione un valor de dosis y pulse start para pulse OK. iniciar la infusión. Nota: Dependiendo de los parámetros predefinidos de la droga, esta pantalla puede no aparecer.
Bolus manual Bolus manual Realice los mismos pasos que si estuviera Nota 1: Para definir la tasa del bolus, pulse la tecla programando una infusión de dosis o de flujo. <BOLUS> hasta que la tasa de bolus parpadee, luego ajuste la velocidad de la tasa de bolus (ml/h) ...
Bolus programado (2/2) 2 - Ajuste del bolus 3 - Inicio del bolus Defina los parámetros del bolus. Pulse C para modificar los valores del bolus. Pulse el símbolo del disquete para guardar los valores del bolus. ...
Modo Límite de volumen (VL) Este modo de infusión está disponible en todos los modos de programación (Sin nombre de la droga, Etiqueta ® de droga, Vigilant Drug'Lib). 1 - Selección del modo 2 - Selección de Límite de volumen ...
Historial Para visualizar el historial cuando se está llevando a cabo una infusión, pulse la tecla de gráficos. Seleccione el historial con las teclas de selección. Símbolos Definiciones Círculo Historial de presión Curva Historial de flujo Barra/Diagrama Historial de Volumen/Dosis ...
Ejemplo de una vista de oclusión Ejemplo de una pantalla detallada de un suceso Esta pantalla aparece pulsando la tecla que tiene el símbolo de un ojo. El valor de "Lím. usuario" muestra el límite definido por el usuario. El límite actual es la presión de la infusión en la línea.
5. Pantalla y símbolos ® Injectomat MC Agilia muestra en pantalla los parámetros de la infusión en marcha mediante símbolos específicos. Las luces indicadoras principales proporcionan información sobre la Infusión en marcha infusión en marcha. El faro es para Vigilant DrugLib. Visualización El símbolo parpadea cuando se Pausa...
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Alarma de desconexión de red eléctrica Aumento de presión Alarmas y Símbolos principales para opciones de Caída de presión alarmas y opciones de seguridad. seguridad Se ha superado el límite Flujo alto superior Se ha descendido del Flujo bajo límite inferior Tecla de incremento rápido Tecla de incremento...
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Volumen-dosis infundido Duración de la batería Teclado bloqueado. Mantenimiento Fecha/Hora Bolus programado Biblioteca de drogas Modos El menú está dedicado a las opciones de infusión que selecciona el usuario. Modo Noche MENÚ Fecha de registro del suceso Límite de volumen Volumen-dosis/Tiempo Pausa Presión...
6. Alarmas y características de seguridad ® Injectomat MC Agilia dispone de un sistema de inspección continuo que funciona tan pronto como se inicia el uso de la bomba. Para entender mejor la causa de la alarma, aparecen mensajes en la pantalla. Pulse en para silenciar la alarma de acuerdo con la siguiente tabla.
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Silenciar Detención alarma Control Mensaje visual de la Activación infusión SÍ 5 minutos antes del fin de la infusión V/T o PREALARMA FIN cuando se llega al 10% de la capacidad total. VOL./TIEMPO Parada/ SÍ (*) Se alcanzó el límite V/T. ALARMA FIN KVO/ (*) Duración del silencio para KVO:...
7. Menú Operación Tecla Acceso al menú MENU Pulsar el lado derecho Acceso al historial MENU Pulsar el lado izquierdo Seleccionar Confirmar (corresponde a en la pantalla) Seleccionado / No seleccionado Menú permanente Función Descripción Operación Símbolo Para ver el volumen o la ...
Menú seleccionado en modo Opciones Función Descripción Operación Símbolo Programación de Volumen o dosis Volumen-dosis/ Volumen/Tiempo o Dosis/ Tiempo Tiempo Función accesible sólo en Tiempo Fin de VAI (Parada, KVO, o continua) modo STOP Información sobre Fecha del mantenimiento Mantenimiento mantenimiento, versión, ...
8. Opciones Las siguientes opciones tienen funciones diferentes que se pueden seleccionar o deseleccionar para ® personalizar su Injectomat MC Agilia. Operación Tecla (cuando el dispositivo esté apagado, Acceso a Opciones pulse simultáneamente las teclas <ENCENDER> y <MENÚ>) Selección de opción Confirmar (corresponde a en la pantalla)
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Opción Función Selección Ajuste de contraste de pantalla. Use las teclas de incremento y Usuario [Usuario 3] Contraste decremento rápido. [Usuario 4] Presión Modo Modo Variable con valor Modo de 3 niveles con máximo (no puede superarse valores de umbral y valor límite durante la infusión) y valores (se puede modificar y superar...
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Opción Función Selección Por capacidad de la jeringa (50 cc, 30 cc, 20 cc, 10 cc, 5 cc) Servicio [Par 4] Flujos máximos Validación automática o no de la jeringa [Par 5] Selección de (disponible solo si hay seleccionada sólo una jeringa, consulte [Par 6]) jeringa ...
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Opción Función Selección Para seleccionar el peso predeterminado del paciente (en kg) Servicio [Par 23] Peso predeterminado Modo Macro: en ml/h [Par 24] Modo Macro/ Valores de 0,1 a 9,9 definidos en incrementos de 0,1 ml/h Micro Muestra un sólo dígito después de la coma decimal, en ml/h ...
9. Revisión de usuario Este protocolo permite realizar una comprobación rápida del funcionamiento de la bomba. ® Número de serie de la Injectomat MC Agilia Nombre: ________________________________ (ID/N): Servicio: ________________________________ _____________________________ Fecha: ________________________________ SÍ NO Acciones Compruebe el estado del dispositivo: ausencia de marcas de impacto y ruidos de ...
10.Características Rango de flujo Jeringas (ml) Incre- Modos Configuración mentos 50/60 0,1 a El flujo máximo puede Macro 0,1 a 600 0,1 a 600 0,1 a 350 0,1 a 250 0,1 ml/h Flujo de 1200 configurarse en opciones de infusión Servicio “[Par 4] Flujos 0,10 a 0,10 a...
Rango de dilución Mínimo Máximo 0.01 9999 Dilución Datos del paciente Parámetro del paciente Mínimo Máximo Incremento mínimo 0,01: de 0,25 a 1 0.25 0,1: de 1 a 10 Peso (kg) 1: de 10 a 250 Biblioteca de drogas ® Estas bibliotecas pueden configurarse con el software Vigilant Drug 'Lib.
Precisión 3 % Precisión del flujo (*) ± 3% con un mínimo de ± 0,1 ml Precisión del bolus (*) con algunas jeringas, 1 % Precisión del dispositivo en conformidad con la normativa 2 % Precisión de la jeringa NF EN/IEC 60601-2-24.
Tiempo de respuesta de la alarma de oclusión y volumen del bolo al liberar la oclusión La precisión del dispositivo está unida a la jeringa utilizada. Los valores son indicativos para las jeringas utilizadas durante las pruebas y se muestran a modo de ejemplo. ®...
Unidades y reglas de conversión ng, µg, mg U, kU µmol, mmol, mol Unidades mcal, cal, kcal /kg, /min, /h, /24h ml, Xml Nota: Estas unidades se preseleccionan en la opción de Servicio [Par 20] (consulte la página 35) 1 µ unidad = 1000 n unidades Reglas de conversión 1 m unidad = 1000 µ...
9 Voltios de continua / Potencia > 15 Vatios Alimentación externa Mediante el accesorio específico Fresenius Kabi conectado a una entrada de 8 patillas. Batería Desconecte la batería antes de abrir el dispositivo. Evite cortocircuitos y temperaturas excesivas. Los parámetros se almacenan en la memoria flash del dispositivo. Si la batería se descarga totalmente se puede perder la fecha, pero el usuario la puede actualizar tras conectar el dispositivo a la red eléctrica.
Dimensiones - Peso 135 x 345 x 170 mm Alto / Largo / Ancho 2,1 Kg. aprox. Peso 70 x 35 mm Tamaño de la pantalla Curvas de trompeta Las curvas de trompeta muestran la evolución de la varianza mínima y máxima de la combinación jeringa/ jeringa-bomba.
12.Consejos y declaración del fabricante sobre EMC Los siguientes consejos son válidos para bombas utilizadas fuera del MRI Guard Agilia. Para usarlas en el Entorno MRI con el MRI Guard Agilia, véanse las instrucciones de uso del MRI Guard Agilia. Emisiones electromagnéticas - Tabla 201 ®...
Inmunidad electromagnética - Tabla 202 ® Injectomat MC Agilia ha sido diseñada para su uso en los entornos electromagnéticos descritos a ® continuación. El usuario de Injectomat MC Agilia deberá asegurarse de que está siendo utilizada en este tipo de entornos. IEC 60601-1-2 Nivel de conformidad Prueba de inmunidad...
Inmunidad electromagnética - Tabla 204 ® Injectomat MC Agilia ha sido diseñada para su uso en los entornos electromagnéticos descritos a ® continuación. El usuario de Injectomat MC Agilia debe asegurarse de que se utiliza en estos entornos. Nivel de IEC 60601-1-2 Prueba de conformidad...
Distancias de separación recomendadas entre equipos de ® comunicación RF portátiles o móviles e Injectomat MC Agilia - Tabla 206 ® Injectomat MC Agilia ha sido diseñada para su uso en entornos electromagnéticos en los que las interferencias ® de RF radiadas estén controladas. El usuario de Injectomat MC Agilia puede ayudar en la prevención de interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mayor a la mínima entre equipos de ®...
13.Limpieza, desinfección y condiciones de uso Limpieza y desinfección ® Injectomat MC Agilia forma parte del entorno cercano al paciente. Se aconseja limpiar y desinfectar con frecuencia las superficies externas del aparato y, especialmente, antes de conectar a un nuevo paciente y antes de cualquier operación de mantenimiento para proteger al paciente y al personal del centro.
Recomendaciones Fresenius Kabi no se hace responsable de ningún daño ni reclamación médica ni de ninguna otra índole, de cualquier naturaleza, ya sea directo o indirecto, causado por el uso incorrecto de este dispositivo. Utilice sólo jeringas de tres cuerpos de los tipos que que hay en la lista preprogramada en el dispositivo. Si no es así, la precisión y el nivel de funcionamiento no están garantizados.
14.Servicios Condiciones de la garantía Fresenius Kabi garantiza que este producto no presenta defectos materiales y garantiza la mano de obra del servicio de reparación (a excepción de baterías y accesorios) durante el periodo definido por las condiciones de venta acordadas.
Si el dispositivo se envía a nuestro Servicio de Asistencia Postventa, deberá limpiarlo, desinfectarlo y embalarlo con cuidado, si es posible, en su embalaje original, antes de enviarlo. Fresenius Kabi no se hace responsable de la pérdida ni de los daños del aparato durante el transporte a nuestro servicio de asistencia posventa.
Bastidores de datos, accesorios y herramientas de mantenimiento ® Injectomat MC Agilia es compatible con la gama de accesorios Agilia. Usar solo los accesorios recomendados entregados con el dispositivo o los que se describen a continuación. Véanse las instrucciones de uso específicas. Para más información, póngase en contacto con nuestro Departamento comercial.
® ® ® Este documento no debe ser reproducido ni total ni parcialmente sin consentimiento de Fresenius Kabi. Injectomat , Vigilant y Agilia son marcas comerciales registradas de Fresenius Kabi en algunos países seleccionados.