Guide Et Déclaration Du Fabricant; Émissions Électromagnétiques; Immunité Électromagnétique - Orbegozo TES 3650 Manual De Instrucciones

TES 3650
− Partie appliquée: Type BF.
− Protection contre l'humidité: IPX0, continuer à fonctionner.
Altitude <2000 m.
Surtension: II
Degré de pollution: 2
− Le risque d'un patient et l'utilisateur peut être abaissée à un niveau acceptable
−
L'unité pourrait ne pas remplir ses spécifications si elle est stockée à l'extérieur sans respecter les
niveaux de température et d'humidité marqués dans ce manuel.
− L'unité répond aux exigences requises par les normes IEC60601-1 sur les équipements électro-
médicaux ; IEC60601-1-2 :2007: Compatibilité électromagnétique: Conditions et tests ; EN-1060-1:
sphygmomanomètres non invasifs. Partie 1 : Conditions générales, exigences et méthodes d'essai
pour les sphygmomanomètres de type de mesure non-automatisées; EN1060-3 : la norme EN1060-
3: sphygmomanomètres non invasifs. Partie 3: Conditions supplémentaires applicables aux systèmes
électromécaniques de mesure de la pression sanguine.
GUIDE ET DÉCLARATION DU FABRICANT
Ce tensiomètre digital est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-après. Le
client ou l'utilisateur de l'unité doit s'assurer que cet environnement est respecté.
Test d'émission
Émissions de radiofréquence
CISPR 11
Émissions de radiofréquence
CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de voltage/flicker
IEC 61000-3-3
Ce tensiomètre digital est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-après. Le
client ou l'utilisateur du tensiomètre doivent s'assurer qu'il est bien utilisé dans cet environnement.
IEC 60601
Test d'immunité test de
niveau
Décharge ± 6 kV
électrostatique contact
IEC 61000-4-2 ± 8 kV air
Fréquence(50Hz/
60Hz) du champ
3 V/m
magnétique
IEC 61000-4-8
Radiofréquence 3 V/m
émise 80 MHz à
IEC 61000-4-3 2.5 GHz
ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Conformité
Le tensiomètre utilise une énergie de radiofréquence
seulement pour son fonctionnement interne. C'est
Groupe 1
pourquoi ses émissions sont très basses et il est très peu
probable
équipements électroniques proches.
Classe B
L'utilisation du tensiomètre digital est conforme pour son
utilisation dans tous les endroits domestiques et dans les
Sans objet endroits directement connectés à un réseau public à
voltage bas dans les bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
Sans objet
IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Niveau de
conformité
± 6 kV Le sol doit être en bois, en béton ou en carrelage. Si le sol est
contact recouvert d'un matériel synthétique, l'humidité relative doit être
± 8 kV air d'au moins 30%.
La fréquence de la puissance du champ magnétique doit être à des
3 V/m niveaux caractéristiques
localisations commerciales ou hospitalières.
Les équipements portables et mobiles de communication par
3 V/m radiofréquence ne doivent pas être utilisés près d'une partie de ce
Moniteur de Pression Artérielle Digitale, y compris les câbles. La
Environnement électromagnétique – Guide
qu'il cause des
Environnement électromagnétique - guide
d'un environnement
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