Descripción del dispositivo
El dispositivo endovascular EkoSonic MACH4 utiliza ultrasonido de alta frecuencia (2-3 MHz)
y potencia baja para facilitar la infusión de sustancias terapéuticas en el sistema vascular
periférico. El dispositivo endovascular EkoSonic MACH4 (Figura 1) está formado por un
Intelligent Drug Delivery Catheter (IDDC) y un Dispositivo MicroSonic (MSD), ambos de un solo
uso, y una Unidad de control EkoSonic, o Unidad de control PT-3B, reutilizable (en adelante
llamada Unidad de control). El dispositivo suministra los líquidos indicados por el médico y
ultrasonido en el sitio de tratamiento intravascular. La Unidad de control reutilizable proporciona
alimentación al dispositivo, y proporciona la interfaz de usuario para el control del operador. Un
CIC reutilizable, no estéril, conecta la Unidad de control al MSD y al IDDC.
Área de tratamiento
Dispositivo endovascular EkoSonic
MACH4
EkoSonic
(Dispositivo MicroSonic dentro de un
Unidad de
catéter para administración inteligente
control
de medicamentos)
Cable de
interfaz del
conector (CIC)
Figura 1: Dispositivo endovascular EkoSonic MACH4 y Unidad de control EkoSonic (o PT-3B).
Principios de funcionamiento
El sistema genera ondas de energía de ultrasonidos en la zona de tratamiento a través de la
transducción piezoeléctrica de energía de radiofrecuencia (RF) generada por la Unidad de
control. El ultrasonido emana radialmente desde la zona de tratamiento a través de la
sangre, trombo o tejido que rodea la zona de tratamiento, dentro del sistema vascular
periférico del paciente. El ultrasonido actúa localmente para aumentar la dispersión de las
soluciones terapéuticas administradas en la región de tratamiento.
Intelligent Drug Delivery Catheter
El IDDC (Figura 2) es un catéter multilumen con un sistema conector. Consulte las etiquetas
de los envases para conocer la longitud de trabajo y el tamaño de la zona de tratamiento.
El eje del IDDC se compone de tres pequeños lúmenes dispuestos radialmente alrededor de
un lumen de refrigerante para el suministro de los agentes terapéuticos. El lumen de
refrigerante se utiliza para la inserción de un alambre guía a fin de facilitar el acceso al sitio
de infusión. El alambre guía se retira entonces desde el lumen de refrigerante y se
reemplaza con el MSD. Además, el lumen de refrigerante permite el suministro de una
infusión continua de solución salina para enfriar el MSD durante el uso. El lumen de
refrigerante se puede utilizar para inyecciones de medios de contraste cuando no se
insertan el alambre guía o el MSD. Dentro de los lúmenes de medicamentos hay cables de
refuerzo para mejorar la capacidad de empuje y de seguimiento del IDDC y termopares
encapsulados que miden continuamente la temperatura en la zona de tratamiento.
La longitud distal del IDDC, marcada con un marcador radio-opaco, tanto en el extremo
distal como en el proximal, es la "zona de tratamiento". Dentro de la zona de tratamiento, las
paredes exteriores de los lúmenes de suministro de fármacos están perforadas con orificios
diseñados para suministrar agentes terapéuticos especificados por el médico por toda la
longitud de tratamiento. Los lúmenes de suministro de medicamentos están cerrados en el
extremo distal de la zona de tratamiento de infusión.
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