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MANUAL DE USUARIO – RAIZER® II – ES VERSIÓN 1.1
2. Declaración de conformidad CE
Fabricante:
Dirección:
Teléfono:
Número de registro
Declara que
el equipo:
Año:
Raizer cumple la:
Directiva sobre equipamiento médico (MDD) 93/42/CEE Equipamiento médico clase 1
(en referencia a la norma 1 del anexo IX de la Directiva del Consejo sobre equipamiento médico
93/42/CEE) La declaración de conformidad está incluida en referencia al anexo VII.
Directiva de compatibilidad electromagnética:2014/30/UE
Directiva RoHS:
Directiva sobre equipos radioeléctricos (RED)
Raizer cumple los requisitos de las normas siguientes:
EN/ISO 10535:2006
DS/EN 12182:2012
EN 300 440
Los productos indicados más arriba han sido fabricados con el siguiente sistema de gestión:
EN ISO 9001: 2015
DS/EN 14971: 2012
Director administrativo/CEO
Puesto
Liftup A/S, Hagensvej 21, DK-9530 Støvring, Dinamarca
martes, 17 de septiembre de 2019
Fecha
Liftup A/S | Hagensvej 21 | DK-9530 Støvring | Dinamarca |
Liftup A/S
Hagensvej 21, DK-9530 Støvring (Dinamarca)
+45 9686 3020
523867 – Agencia de Medicamentos de Dinamarca
RAIZER
II
®
Silla elevadora alimentada con batería
2019
2011/65/UE
2014/53/UE
Elevadores personales para el traslado de personas con
discapacidad
Requisitos generales y métodos de prueba para herramientas
técnicas para personas con discapacidad
Compatibilidad electromagnética y equipos radioeléctricos
(ERM)
Gestión de calidad, certificado nº 5749-3027770-01-02-01
Aplicación de gestión de riesgos para equipos médicos
Lugar
T:
+45 96 86 30 20 |
M:
[email protected] | www.liftup.dk | CVR DK-1015 3964
Søren Elisiussen
Nombre
Firma
5
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