deve essere installato e utilizzato lontano da apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari,
ricetrasmettitori, ecc..) che potrebbero influenzare lo stesso dispositivo.
7.
Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche legislazioni vigenti in
ogni paese;
8.
ATTENZIONE: Non modificare questo apparecchio senza l'autorizzazione del fabbricante CA-MI Srl. Nessuna parte elettrica
e / o meccanica contenuta nell'aspiratore è stata concepita per essere riparata dall'utilizzatore. Il mancato rispetto di quanto
sopra indicato può compromettere la sicurezza del dispositivo.
9.
L'utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali, diverse da quelle indicate all'interno del presente manuale, può
pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso.
10.
Utilizzo in ambito Home-Care: Tenere gli accessori del dispositivo fuori dalla portata di bambini al di sotto dei 36 mesi in
quanto contengono piccole parti che potrebbero essere ingerite.
11.
Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi accessibili ai bambini e / o a persone non in possesso delle piene facoltà
mentali in quanto potrebbero strangolarsi con il tubo paziente e / o con il cavo di alimentazione
12.
Il dispositivo medico viene in contatto con il paziente attraverso la sonda monouso (in dotazione con l'apparecchio) dotata
di relativa certificazione CE conformi ai requisiti della norma ISO 10993-1: per tanto non si possono manifestare reazioni
allergiche e irritazioni della pelle.
13.
Il prodotto e le sue parti sono biocompatibili in accordo ai requisiti della norma EN 60601-1.
14.
Il funzionamento del dispositivo risulta essere molto semplice e per tanto non sono richiesti ulteriori accorgimenti rispetto a
quanto indicato all'interno del seguente manuale d'uso.
Il Fabbricante non può essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state
effettuate modifiche al dispositivo, riparazioni e / o interventi tecnici non autorizzati , o una qualsiasi delle
sue parti siano state danneggiate per incidente, uso e / o abuso improprio. Ogni intervento anche se minimo
sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai
requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC (e successive modifiche intervenute) e
dalle relative norme di riferimento
Prima di utilizzare il dispositivo AS-200, consultare le indicazioni per l'uso: la mancata lettura di tutte le istruzioni
-
contenute nel presente manuale possono provocare eventuali pericoli per il paziente
Il dispositivo non può essere utilizzato per il drenaggio toracico;
-
L'apparecchio non deve essere utilizzato per l'aspirazione di liquidi esplosivi, facilmente infiammabili o corrosivi
-
Dispositivo non idoneo per la risolnanza magnetica. Non introdurre il dispositivo AS-200 nell'ambiente MR
-
Modello
Tipologia (MDD 93/42/EEC)
Definizione secondo Norma UNI EN ISO 10079-1
Alimentazione
Potenza Assorbita
Fusibile
Aspirazione massima (senza vaso)
Aspirazione minima (senza vaso)
Flusso massimo d'aspirazione (senza vaso)
Peso
Dimensioni
Funzionamento
Precisione letture indicatore di vuoto
Condizioni di esercizio
Condizioni di conservazioni
Per la pulizia della parte esterna del dispositivo utilizzare un panno di cotone inumidito con detergente.
Non utilizzare sostanze detergenti abrasive e solventi. Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e / o manutenzione
disinserire l'apparecchio dalla rete di alimentazione elettrica, staccando la spina o spegnendo l'interruttore del dispositivo.
PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE NELL'ASSICURARSI CHE LE PARTI INTERNE DELL'APPARECCHIO
NON VENGANO A CONTATTO CON LIQUIDI. NON LAVARE MAIL L'APPARECCHIO SOTTO ACQUA O PER
IMMERSIONE.
Durante le operazioni di pulizia Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non
entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti (dopo ogni ciclo di utilizzo della macchina).
CONTROINDICAZIONI
CARATTERISTICHE TECNICHE
Temperatura ambiente:
Percentuale umidità ambiente:
Pressione atmosferica:
Temperatura ambiente:
Percentuale umidità ambiente:
Pressione atmosferica:
PULIZIA DELL'UNITÁ PRINCIPALE
4
AS-200 (REF RE 410120)
Dispositivo Medico Classe IIa
ALTO VUOTO / BASSO FLUSSO
230 V ~/ 50 Hz
184 VA
F 1 x 1.6A L 250 V
-75kPa (- 0.75 bar)
Minore di -25kPa (-0.25 bar)
16 l /min
2.5 Kg
357 x 193 x 215mm
CONTINUO
± 5%
5 ÷ 35° C
10 ÷ 93% RH
700 ÷ 1060 hPa
- 25 ÷ 70° C
0 ÷ 93% RH
500 ÷ 1060 hPa
I