3 Seguridad y advertencias
ADVERTENCIA
Peligro por el incumplimiento de las advertencias y las instrucciones de seguridad
Este capítulo contiene advertencias e instrucciones de seguridad que se dividen en peligros y
riesgos.
Lea y respete todas las advertencias e instrucciones de seguridad.
Siga las instrucciones de manejo.
3.1 Incidentes graves
Un "incidente grave" es un incidente que directa o indirectamente ha tenido, podría haber
tenido o podría tener una de las siguientes consecuencias:
–
Muerte de un paciente, usuario u otra persona
–
Deterioro grave, temporal o permanente del estado de salud de un paciente, usuario u
otra persona
–
Una grave amenaza para la salud pública
Informe de todos los incidentes graves al fabricante y a la autoridad competente.
3.2 Manipulación correcta y comprobación del producto
Si el producto no se manipula correctamente, los pacientes, usuarios y terceros podrían sufrir
lesiones.
El producto solamente puede ser empleado por personas que dispongan de la
cualificación médica necesaria y que estén familiarizadas con el uso del mismo.
Antes de la intervención, compruebe si el producto es apto para la misma.
Compruebe, por ejemplo, las siguientes propiedades del producto antes y después de
cada uso:
–
Funcionalidad
–
Deterioro
–
Modificación de la superficie
–
En caso de varios componentes: integridad y ensamblaje correcto
No reutilizar productos dañados.
Deseche correctamente el producto.
Ningún componente puede quedar dentro del cuerpo del paciente.
No sobrecargue mecánicamente el producto.
No intente devolver a su posición inicial los productos deformados.
3.3 Componentes del sistema calientes
Debido a la alta intensidad luminosa de la fuente de luz, el extremo distal, las conexiones de
luz y los componentes del sistema adyacentes pueden calentarse. Esto puede provocar
quemaduras en los pacientes, usuarios y terceros.
Ajustar la potencia de las fuentes de luz ajustables únicamente a un nivel lo
suficientemente alto para poder alcanzar una iluminación óptima de la zona de aplicación.
Evitar el contacto del extremo distal de la conexión de luz y de los componentes
adyacentes con tejidos y accesorios quirúrgicos.
Manual de instrucciones • Cable de luz de fibra óptica por fluido • DSX551_ES_V2.0_04-2022_IFU_CE-MDR
Seguridad y advertencias
8
