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MEDRAD
Stellant CT Injection System with Certegra™ Workstation
17.4.3 Protección contra descargas eléctricas
Conforme a la norma IEC 60601-1, el sistema está diseñado como un equipo médico de clase 1 o
2 con una pieza aplicada de tipo BF.
El tipo BF corresponde al grado de protección frente a descargas eléctricas de la pieza aplicada del
equipo médico. El equipo de clase 1 requiere una conexión a tierra para garantizar la protección contra
descargas eléctricas en caso de que falle el sistema básico de aislamiento. A continuación se indican
los requisitos de un equipo médico de tipo BF y clase 1.
17.4.3.1 Fugas de corriente
El equipo cumple los requisitos de las normas UL, CSA e IEC relativos a los límites de seguridad para
las fugas de corriente eléctrica de los equipos médicos:
Corriente de fuga a tierra:
Corriente de fuga del chasis (contacto):
Fuga de corriente de la conexión de tierra
y del chasis:
17.4.3.2 Conexión a tierra
< 0,2 ohmios entre la clavija de tierra del cable de corriente y la base, el pod o la carcasa del cabezal.
17.4.4 IEM/IRF
El sistema de inyección está clasificado como equipo del grupo 1, clase B, según los requisitos de la
norma IEC 60601-1-2. Los accesorios suministrados por Bayer también cumplen con esta norma.
17.4.5 Protección contra la entrada de líquidos
Conforme a la norma IEC 60601-1, el inyector está clasificado como equipo a prueba de entrada
de líquidos. Este componente del sistema se proporciona con una carcasa que impide que, en caso de
goteo, entre suficiente líquido como para afectar a la seguridad del uso del inyector. Esta protección
está indicada por la designación IPX1 que figura en el cabezal del inyector.
17.4.6 Modo de funcionamiento
Con arreglo a la norma IEC 60601-1, la base y la pantalla funcionan en modo continuo, es decir, que
pueden funcionar con una carga de trabajo normal durante un período indefinido sin que se genere una
temperatura excesiva.
El modo de funcionamiento del cabezal del inyector es continuo con cargas de trabajo intermitentes.
Aunque el cabezal recibe alimentación eléctrica continuamente, el uso intermitente en procesos
de carga e inyección genera una temperatura interna inferior a las temperaturas de funcionamiento
con carga continua, pero superior a las temperaturas de funcionamiento sin carga. En condiciones
normales de funcionamiento con un intervalo mínimo de 10 minutos entre inyecciones, la temperatura
interna del cabezal no aumentará lo suficiente como para afectar al rendimiento o a la fiabilidad
del sistema.
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NOTA: Si algún líquido se introduce o salpica el sistema de inyección, desenchufe, seque
e inspeccione todas las conexiones de los accesorios y equipos. Siga las políticas y
procedimientos del hospital o contacte con el personal del Servicio Técnico de
Bayer para saber cómo realizar las comprobaciones de funcionamiento y seguridad
eléctrica apropiadas antes de usar el equipo.
< 300 microamperios (NC)
< 100 microamperios (NC)
< 100 microamperios (NC)
