4.
NOTIFICAÇÃO AO FABRICANTE E AUTORIDADES
Em caso de incidente grave relacionado ao dispositivo médico que afete o
operador ou outra pessoa, o operador (ou a pessoa responsável) precisa relatar
esse incidente grave ao fabricante ou vendedor do produto médico. Na União
Europeia, o operador é obrigado a relatar esse incidente sério às autoridades
responsáveis no país em questão.
5.
COMPOSIÇÃO DO DISPOSITIVO
O dispositivo consiste de:
• Conector de dois pinos
• Conector Lemo
• Fio
6.
CONEXÃO A OUTROS DISPOSITIVOS
O dispositivo só pode ser usado com as seguintes sondas de
CUIDADO!
diatermia ZEISS.
303060 0251 000
DIATHERMY FORCEPS
303060 0252 000
DIATHERMY PENCIL ERASER
7.
INSTRUÇÕES DE MONTAGEM E USO
NOTA
• O dispositivo é projetado para uso em centros médicos onde são realizadas
cirurgias oftálmicas. Seu uso é restrito exclusivamente a profissionais médicos
qualificados. Siga as instruções contidas aqui, tomando o cuidado de não
comprometer a esterilidade da área de operação.
Riscos associados ao nível de experiência do usuário.
CUIDADO!
Os resultados obtidos com o uso do dispositivo podem ser afetados pelo nível de
experiência do usuário.
• O usuário deve ser adequadamente treinado no manuseio do dispositivo antes
de usá-lo.
Risco associado a dispositivo não estéril.
CUIDADO!
• Siga as instruções de limpeza, desinfecção e esterilização contidas no
documento "Instruções de reprocessamento" antes do uso do dispositivo.
CUIDADO!
• O dispositivo não deve tocar o paciente nem outros cabos.
CUIDADO!
• O dispositivo não se destina a um funcionamento contínuo.
NOTA
• Antes e durante o uso, evite o contato com objetos metálicos, principalmente
os afiados e/ou pontiagudos.
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