4.
MELDING TIL PRODUSENT OG MYNDIGHETER
Hvis det oppstår alvorlige hendelser i forbindelse med dette medisinske utstyret
som påvirker operatøren eller en annen person, skal operatøren (eller en annen
ansvarlig person) varsle denne alvorlige hendelsen til produsenten eller selgeren
av det medisinske utstyret. I Den europeiske union skal operatøren varsle denne
alvorlige hendelsen til de ansvarlige myndighetene i det gjeldende landet.
5.
ENHETENS SAMMENSETNING
Enheten består av:
• 2-pin kontakt
• LEMO-kontakt
• Ledning
6.
KOBLING TIL ANDRE VERKTØY
Denne enheten kan kun brukes med følgende diatermi-prober
OBS!
fra ZEISS:
303060 0251 000
DIATHERMY FORCEPS
303060 0252 000
DIATHERMY PENCIL ERASER
7.
INSTRUKSJONER FOR MONTERING OG BRUK
MERK
• Dette utstyret er laget for å brukes på legesentre hvor det utføres øyekirurgi.
Det skal kun brukes av kvalifisert medisinsk personell. Følg instruksjonene vist
her og pass på at steriliteten i operasjonsområdet ikke kompromitteres.
Farer tilknyttet brukerens grad av erfaring.
OBS!
Resultatene ved bruk av dette utstyret kan påvirkes av brukerens grad av erfaring.
• Brukeren skal ha fått egnet opplæring i håndtering av utstyret før det tas i bruk.
Risiko grunnet ikke-sterilt utstyr.
OBS!
• Følg instruksjonene for rengjøring, desinfisering og sterilisering som finnes i
dokumentet «Instruksjoner for klargjøring», før utstyret tas i bruk for første
gang.
OBS!
• Utstyret må ikke komme i berøring med pasienten eller andre ledninger.
OBS!
• Enheten er ikke beregnet på kontinuerlig drift.
MERK
•
Unngå kontakt med metallgjenstander før og under bruk, særlig hvis de er
skarpe og/eller spisse.
75
