4.
NOTIFICA AL PRODUTTORE E ALLE AUTORITÀ
COMPETENTI
Qualora si verifichi un incidente grave in relazione al presente dispositivo
medico che interessa l'operatore o un altro soggetto, l'operatore (o la persona
responsabile) è tenuto a notificare tale grave incidente al produttore o al
rivenditore del dispositivo medico. All'interno dell'Unione Europea, l'operatore è
anche tenuto a notificare tale grave incidente alle autorità competenti nel Paese
corrispondente.
5.
COMPOSIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il dispositivo è composto da:
• connettore a due piedini
• connettore Lemo
• filo elettrico
6.
COLLEGAMENTO AD ALTRI DISPOSITIVI
Questo dispositivo può essere utilizzato solo con le seguenti
AVVERTENZA!
sonde per diatermia di ZEISS.
303060 0251 000
DIATHERMY FORCEPS
303060 0252 000
DIATHERMY PENCIL ERASER
7.
ISTRUZIONI PER IL MONTAGGIO E L'USO
NOTA
• Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in centri medici in cui si eseguono
interventi di chirurgia oftalmica. L'uso è riservato esclusivamente al personale
medico qualificato. Seguire le istruzioni qui riportate, facendo attenzione a non
compromettere la sterilità dell'area operatoria.
Rischi correlati al livello di esperienza dell'utilizzatore.
AVVERTENZA!
Gli esiti dell'utilizzo del dispositivo possono essere influenzati dal livello di
esperienza dell'utilizzatore.
• Ogni utilizzatore deve ricevere una formazione adeguata sull'utilizzo del
dispositivo prima del suo impiego.
Rischi correlati a un dispositivo non sterile.
AVVERTENZA!
• Il dispositivo non è sterile. Seguire pertanto le istruzioni di pulizia, disinfezione e
sterilizzazione riportate nel documento "Istruzioni per il reprocessing" prima di
utilizzare il dispositivo per la prima volta.
AVVERTENZA!
• Il presente dispositivo non deve toccare il paziente o altri cavi.
AVVERTENZA!
• Il dispositivo non è destinato al funzionamento continuo.
NOTA
• Prima e durante l'uso, evitare il contatto con oggetti metallici, in particolare se
sono affilati e/o appuntiti.
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