Manual del Operador
Elemento
ACI-TIPI
Protección de datos de estudios clínicos
(CT) y pista de auditoría
Análisis/Interpretación de ECG
Ejercicio HEART
2.2.3 Uso del sistema
En esta sección se describe la ventana del modo de seguridad, la ventana de inicio, el uso del teclado y la
adquisición de datos de ECG.
2.2.3.1 Ventana del modo de seguridad
Cuando enciende el dispositivo por primera vez, aparece una ventana donde se le pide que seleccione el
modo de seguridad:
• Si selecciona Modo sin Autenticación, pulsa Guardar, aparece la pantalla de inicio.
• Si selecciona Modo de alta seguridad, pulsa Guardar, el sistema crea una cuenta de usuario.
Aparece una ventana de diálogo para que proporcione el ID de usuario y la contraseña
predeterminados.
Seleccione OK. Se le pedirá que introduzca el ID de usuario y la contraseña.
1.
2.
Introduzca el ID de usuario predeterminado en el campo ID.
Introduzca la contraseña predeterminada en el campo Contraseña.
3.
4.
Pulse Iniciar sesión. Aparecerá un mensaje: Por favor cambie la contraseña por defecto admin
la primera vez que ingrese.
Pulse Cambiar contraseña.
5.
Introduzca la nueva contraseña en el campo Contraseña.
6.
Vuelva a escribir la nueva contraseña en el campo Reescribir contraseña.
7.
Pulse Guardar, la pantalla de inicio comienza como Modo de inicio ECG en reposo.
8.
2.2.3.2 Pantalla de inicio
Dependiendo de las opciones seleccionadas para el modo de Inicio en Config. básica, una de las
siguientes será su pantalla de inicio:
• ECG en reposo
• ECG de esfuerzo
• Arritmia
• Pantalla principal
2053535-031 Revisión R
Descripción
Instrumento predictivo sin sensibilidad temporal de isquemia cardiaca
aguda (ACI-TIPI), opción (K974199).
La protección de datos de CT y pista de auditoría cumple la 21 CFR parte
11 para los datos generados utilizando el dispositivo. La opción incluye
protección mediante contraseña y pistas de auditoría con marca horaria.
Programa de análisis de ECG 12SL (V22) K042177.
Ejercicio HEART v5.2.2.1.
Sistema de análisis de ECG MAC 2000
2.2 Especificaciones del producto
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