Nouvag TCM 3000 BL Instrucciones De Uso página 37

INSTRUCCIONES DE USO
PREPARACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS
Esterilización La esterilización de los instrumentos se lleva a cabo con un proceso de esterilización por vapor de pre-vacío frac-
cionado (esterilizador de vapor según DIN EN 13060 o DIN EN 285), teniendo en cuenta los respectivos requisitos
nacionales.
Requisitos mínimos:
1. Fases de prevacío: 3
2. Temperatura de esterilización: Mínimo 132°C a máximo 137°C (dentro de la banda estéril)
3. Tiempo de mantenimiento: 5 minutos como mínimo (ciclo completo)
4. Tiempo de secado: 10 minutos como mínimo
Cuando se esterilicen varios productos en un ciclo de esterilización, no debe superarse la carga máxima del
esterilizador (véanse las instrucciones del fabricante). En los autoclaves sin prevacío, debe realizarse una fase de
secado. Tras la esterilización, debe comprobarse el perfecto resultado de la esterilización mediante las indicaciones
adecuadas. Según el Instituto Robert Koch, el reprocesamiento finaliza con la liberación documentada del producto
sanitario para su uso. Si los instrumentos esterilizados no se utilizan inmediatamente después de la esterilización, el
embalaje debe etiquetarse con la fecha de esterilización.
Almacenamiento Almacenamiento del envase estéril
El almacenamiento del producto esterilizado debe pro-
tegerse contra el polvo, la humedad y la contaminación.
Durante el almacenamiento, debe evitarse la luz solar
directa. Después de la fecha de caducidad, el producto
debe ser reprocesado.
Información sobre El proceso de reprocesado anterior se probó mediante un procedimiento validado. Se utilizaron los siguientes mate-
la validación del
riales y máquinas:
reprocesamiento
1. Limpiador alcalino: Neodisher
2. Lubricante en aerosol: Bien-Air LUBRIFLUID
3. Lavadora desinfectadora: Steelco, PWD 8626
4. MIS load carrier
5. Esterilizador de vapor: Webeco, A65-1
6. Embalaje estéril: steriCLIN #3FVLI330114
Pueden utilizarse productos químicos y máquinas distintos de los mencionados. En este caso, consulte con los
fabricantes o proveedores para determinar si sus productos funcionarán tan bien como los utilizados para validar el
procedimiento.
Si decide utilizar un método de reprocesamiento distinto del mencionado, es su responsabilidad demostrar la ido-
neidad en consecuencia.
No se dispone de experiencia sobre el funcionamiento de otros procedimientos de esterilización, como la esterilización por
plasma, los procedimientos de esterilización a baja temperatura, etc.
El usuario asume toda la responsabilidad cuando utilice un procedimiento distinto al procedimiento de esterilización vali-
dado descrito.
Tenga en cuenta también las normas legales vigentes en su país, así como las normas de higiene de la consulta del médico
o del hospital. Esto se aplica en particular a los diferentes requisitos para una inactivación eficaz del prión.
PINZAS
Las pinzas de agarre mostradas no forman parte del "Morcellator Set" , pero pueden pedirse como opción.
Las instrucciones necesarias para la preparación se describen detalladamente en las instrucciones de uso
suministradas con la pinza respectiva.
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Manipulación del envase estéril
Antes de retirar el producto, compruebe la integridad del
envase estéril. Al retirar el producto, deben observarse
las normas de asepsia correspondientes.
Mediclean forte; Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG
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TCM 3000 BL MORCELLATOR
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