Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
De drukverhoging in de urinewegen kan leiden tot schade aan de longen en/of nieren van uw baby. Er kunnen lichamelijke
misvormingen door ontstaan en de baby kan overlijden.
Als u overweegt om deze procedure te laten uitvoeren, dient u dit zo snel mogelijk met uw arts te bespreken. Uw arts kan u meer
uitleg geven over de procedure.
Voordat u deze beslissing neemt, moet u begrijpen dat toepassing van de Rocket® KCH™-katheter niet betekent dat de
oorspronkelijke afwijking wordt verholpen. De blokkade in de foetale urinewegen blijft bestaan en moet na de geboorte worden
behandeld.
De Rocket® KCH™-katheter zorgt er alleen voor dat urine kan wegstromen uit de foetale blaas zodat de ontwikkeling van de
longen en nieren tijdens de zwangerschap niet wordt verstoord door hoge druk in de urinewegen.
Wat zijn de risico's die samenhangen met gebruik van de Rocket® KCH™-katheter?
Zoals bij elke chirurgische procedure zijn er ook risico's bij deze ingreep. De volgende risico's hangen specifiek samen met
plaatsing van de Rocket® KCH™-katheter:
Chorioamnionitis is een ontsteking van de foetale vliezen en kan optreden na elke ingreep waarbij een arts een instrument in
de baarmoeder inbrengt tijdens de zwangerschap, dus ook na het plaatsen van een foetale blaasstent. Deze aandoening kan
leiden tot verlies van het vocht rondom de baby, tot infectie van de baby zelf of tot de geboorte van een dood kind.
Urinaire ascites is lekkage van urine in de buikholte van de baby. Dit kan gebeuren tijdens de plaatsing van de foetale stent,
maar eindigt gewoonlijk zodra urine uit de blaas begint af te vloeien via de katheter.
Plaatsing van de foetale blaasstent kan leiden tot een vroeggeboorte. Dit kan tijdens een zwangerschap gebeuren na elke
operatie waarbij instrumentarium in de baarmoeder wordt gebracht.
Er kan een lichte bloeding optreden vanuit de baarmoeder of de placenta door lichte verwonding van de baarmoeder bij het
plaatsen van de inbrengnaald. Zo'n lichte bloeding stopt gewoonlijk na korte tijd.
Amnionstrengsyndroom is een zeldzame aandoening waarbij de extremiteiten van de baby, zoals vingers, tenen of ledematen,
klem komen te zitten in een deel van de vruchtzak. De oorzaak ervan is nog onbekend maar sommige artsen denken dat het
steken in de vruchtzak, zoals gebeurt bij plaatsing van de KCH™-katheter, kan leiden tot deze aandoening.
Maternale sepsis is een infectie die kan optreden bij de moeder wanneer een instrument in de baarmoeder wordt gebracht
tijdens de zwangerschap. De arts zal gewoonlijk vóór en na de procedure antibiotica geven aan de moeder om het risico van
zo'n infectie te verminderen.
Vruchtwater kan weglekken uit de ruimte tussen de baby en de wand van de baarmoeder. Dit kan elke keer gebeuren wanneer
de arts een instrument in de baarmoeder brengt tijdens de zwangerschap. De naald kan de darmen van de baby aanprikken of
andere verwondingen veroorzaken als de arts niet nauwkeurig richt. De hele procedure wordt uitgevoerd onder geleide van
echografie om dit risico te minimaliseren.
Buikwanddefect en daaropvolgende omentumherniatie (ontstaan van hernia in een buikvliesplooi) zijn gemeld in enkele
klinische studies (een vorm van medisch-wetenschappelijk onderzoek). Plaatsing van de katheter kan de foetale buikwand
verzwakken en in ernstige gevallen kan herniatie (uitpuiling in een breukzak) van een darmgedeelte optreden, die later
chirurgisch gecorrigeerd zal moeten worden.
Zodra de stent is ingebracht bestaat het risico dat deze verstopt raakt of loskomt van zijn plek, zodat herhaling van de
procedure noodzakelijk kan zijn.
Plaatsing van een foetale blaasdrain kan ertoe leiden dat de bevalling veel eerder plaatsvindt dan gepland. Dit kan ook
gebeuren als het foetale vlies ontstoken is.
Het is niet bewezen met klinische studies dat de foetale blaasstent betere resultaten oplevert dan meer conservatieve
behandelingen. Uw arts zal u informeren over de voordelen en risico's in uw specifieke geval.
Aarzel niet om eventuele andere vragen of zorgen met uw arts te bespreken.
WAARSCHUWING: Na het inbrengen van de KCH™-katheter moet u uw arts ONMIDDELLIJK INLICHTEN als pijn, bloedverlies of
vochtverlies optreden. Deze abnormale symptomen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
LET OP: Federale wetgeving in de VS beperkt dit hulpmiddel tot verkoop, distributie en gebruik door, of in opdracht van, een arts
Dit hulpmiddel is gemaakt zonder
natuurrubberlatex
ROCKET MEDICAL PLC
Sedling Road, Washington,
England, NE38 9BZ
www.rocketmedical.com
0088
ZDOCK045 270819 Rev. 15
met adequate scholing en ervaring.
NIET OPNIEUW STERILISEREN
De inhoud van de verpakking is steriel, tenzij deze is geopend of beschadigd.
Copyright© 2003-2019
ONLY
Rocket Medical GmbH
Am Rosengarten 48,
15566 Schöneiche.
Germany
ROCKET MEDICAL PLC
Alle rechten voorbehouden. (NL)
