INSTRUKCJA STOSOWANIA:
Uwaga: Może być zalecane stosowanie środków tokolitycznych podczas i po zabiegu. Konieczna jest ścisła obserwacja stanu płodu pod kątem
jakichkolwiek oznak przedwczesnego porodu.
Przygotowanie pacjentki:
Wykonać badanie ultrasonograficzne w celu ustalenia położenia płodu. Umożliwienie najkorzystniejszego dostępu może wymagać manipulowania
1
płodem w macicy.
Podać matce środki uspokajające, jeśli jest to wskazane. Sedacja płodu nie jest zwykle wymagana, jednak w przypadku, gdy konieczna jest
2
znaczna manipulacja lub występuje nadmierny ruch płodu, może być wymagana sedacja płodu i/lub matki.
Pod kontrolą ultrasonograficzną ustalić, czy w przestrzeni owodniowej znajduje się wystarczająca ilość płynu. Uropatia zaporowa u płodu często
3
powoduje małowodzie i konieczna może być amnioinfuzja 500–1000 ml ogrzanej soli fizjologicznej, w zależności od indywidualnego stanu pacjentki.
Zaleca się wewnątrzowodniowe podawanie antybiotyków w czasie amnioinfuzji ze względu na ryzyko zapalenia błon płodowych. Zaleca się
4
antybiotyki o szerokim spektrum działania, takie jak nafcylina (500–1000 mg) lub cefalosporyna
(1–2 g), na które podatne są gronkowce oporne na penicylinę. (Uwaga: podawanie konkretnych
antybiotyków i dawek zależy od indywidualnego stanu pacjentki i powinno być ustalane przez
lekarza osobno w każdym przypadku).
Przygotowanie cewnika
Cewnik KCH™ z drutem formującym na miejscu (Rys. 1) rozwija się delikatnie ręką. Każdy zwój
5
należy rozwinąć osobno. Rozwinąć część po stronie płodu między palcem wskazującym a
kciukiem. NIE ciągnąć za końcówkę cewnika w celu jego wyprostowania, ponieważ
spowoduje to skręcenie materiału i zagięcie cewnika. Ostrożnie powtórzyć czynność w
odniesieniu do części po stronie matki.
OSTROŻNIE wyjąć drut formujący i czerwony popychacz, a następnie wprowadzić półsztywny
6
prowadnik.
Korzystając ze stożkowego końca uchwytu prowadnika jako wsparcia, wprowadzić
7
zakrzywiony koniec prowadnika na całą długość cewnika KCH™. Delikatnie wyprostować
cewnik, aby umożliwić przejście prowadnika.
Przygotować skórę, stosując odpowiedni preparat antybakteryjny do skóry. W miejscu nakłucia
8
należy zastosować znieczulenie miejscowe.
Skalpelem nr 11 wykonać nacięcie 5 mm umożliwiające wprowadzenie zespołu trokaru i kaniuli.
9
Pod kontrolą ultrasonograficzną wprowadzić trokar i kaniulę przez powłoki brzuszne do macicy i pęcherza
10
moczowego płodu.
Aspiracja moczu przez kanał irygacyjny potwierdzi prawidłowe wprowadzenie do pęcherza moczowego płodu.
11
Wyjąć trokar. Zdjąć uszczelkę z kaniuli. Aby zapobiec wyciekowi moczu
12
przed wprowadzeniem cewnika, zatkać koniec trokara kciukiem.
Delikatnie wprowadzić kombinację cewnika z prowadnikiem do zestawu
13
uważając,
introduktora,
wprowadzeniu wyjąć półsztywny prowadnik.
Przy pomocy pręta popychacza pierwszego etapu
14
dystalny
cewnika
w
ultrasonograficzną potwierdzić, że część po stronie płodu całkowicie się zwinęła i znajduje się w prawidłowym położeniu.
Wycofać końcówkę kaniuli z jamy brzusznej płodu i wprowadzić pręt popychacza drugiego etapu
15
aby umieścić część po stronie matki w przestrzeni owodniowej, tworząc przetokę pęcherzowo-owodniową.
PRZESTROGA: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć zagięcia cewnika podczas rozwijania i wprowadzania do zestawu
Wykonanie zabiegu próbnego przed zabiegiem właściwym może być pomocne. Upewnić się, że na wypadek zagięcia zapasowe wyroby
Po potwierdzeniu prawidłowego położenia wyjąć kaniulę i odpowiednio opatrzyć miejsce nakłucia.
16
Udokumentować zabieg i prawidłowe położenie cewnika KCH™.
17
Monitorować pęcherz moczowy płodu i sprawdzać, czy przetoka pęcherzowo-owodniowa jest aktywna i czy działa drenaż, oraz czy nie ma oznak
18
stanu zagrożenia płodu ani początku przedwczesnego porodu.
Obserwacja: W ciągu 24–72 godzin wykonać szereg badań ultrasonograficznych w celu sprawdzenia prawidłowości działania stentu. Badania
ultrasonograficzne powinny być wykonywane co tydzień przez pozostały okres trwania ciąży, aby zapewnić ciągłą pracę przetoki.
Wyjmowanie: Po zadowalającej ocenie urologicznej dziecka cewnik KCH™ można wyjąć, stosując tradycyjną technikę aseptyczną.
Usuwanie: Z tym wyrobem należy się obchodzić i należy go usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami szpitalnymi oraz wszystkimi stosownymi przepisami,
w tym między innymi dotyczącymi zdrowia i bezpieczeństwa ludzi oraz dbałości o środowisko.
Piśmiennictwo: Rodeck C.H., Nicolaides K.H. "Ultrasound Guided Invasive Procedures in Obstetrics" in Clinics in Obstetrics & Gynaecology - Vol. 10,
No. 3, December 1983
PRZESTROGA: Amerykańskie prawo federalne zezwala na sprzedaż, dystrybucję i stosowanie tego wyrobu wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie
Ten wyrób nie zawiera lateksu kauczuku
naturalnego
ROCKET MEDICAL PLC
Sedling Road, Washington,
England, NE38 9BZ
www.rocketmedical.com
Zawartość opakowania jest sterylna, o ile nie zostało ono otwarte lub uszkodzone. Przechowywać w temperaturze pokojowej.
0088
ZDOCK045 270819
zagiąć
aby
nie
cewnika.
pęcherzu
płodu.
moczowym
są dostępne do natychmiastowego zastosowania.
Upewnić się, że oba zwoje są wolne i że żadna część stentu nie została w ścianie macicy.
lekarza mającego odpowiednie przeszkolenie i doświadczenie.
Unikać długotrwałego narażania na podwyższone temperatury.
Wer. 15
Copyright© 2003–2019 ROCKET MEDICAL PLC
całkowitym
Po
umieścić koniec
kontrolą
Pod
"Niekontrolowana kopia"
Część po
stronie płodu
Znaczniki
,
ONLY
Rocket Medical GmbH
Am Rosengarten 48,
15566 Schöneiche.
Germany
Wszelkie prawa zastrzeżone. (PL)
Drut formujący
Zdejmowana
złączka
Część po
stronie matki
Rysunek 1
introduktora.