Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
MODE D'EMPLOI :
Remarque : L'utilisation d'agents tocolytiques pendant et après la procédure peut être recommandée. Il est impératif de surveiller étroitement l'état
général du fœtus pour dépister tout signe de travail prématuré.
Préparation des patients :
Pratiquer une échographie pour déterminer avec certitude la position du fœtus. La manipulation du fœtus in utero peut être nécessaire pour obtenir
1
l'accès le plus intéressant.
Sédater la mère si nécessaire. La sédation du fœtus est normalement inutile. Si toutefois une manipulation importante est nécessaire ou si le fœtus
2
bouge beaucoup, une sédation fœtale et maternelle peut être requise.
À l'échographie, vérifier si le liquide est présent en quantité suffisante dans la cavité amniotique. L'uropathie obstructive fœtale provoque souvent un
3
oligoamnios pouvant nécessiter une injection intra-amniotique de 500 à 1 000 ml de solution saline tiédie, selon l'état général de chaque patiente.
Au moment de l'injection intra-amniotique, il est recommandé d'administrer des antibiotiques en intra-amniotique en prévision du risque de
4
chorioamniotite. L'utilisation d'un antibiotique à large spectre, comme la nafcilline (500 à
1 000 mg) ou la céphalosporine (1 à 2 g), auxquelles les staphylocoques résistants à la
pénicilline sont sensibles, est recommandée. (Remarque : L'administration d'antibiotiques
spécifiques et leur posologie dépendent de l'état général de chaque patiente et doivent être
déterminées par le médecin au cas par cas.)
Préparer le cathéter
Le cathéter KCH™, avec son fil de formage en place, (Fig.1) se déroule délicatement à la main.
5
Chaque tour doit être déroulé séparément. Dérouler le composant fœtal entre l'index et le
pouce. NE PAS tirer sur l'extrémité du cathéter pour tenter de le redresser, car cela
provoquerait une torsion du matériau et conduirait le cathéter à se plier. Répéter
soigneusement le processus pour le composant maternel.
6
Enlever SOIGNEUSEMENT le fil de formage et le poussoir rouge et le remplacer par le guide
semi-rigide.
En utilisant l'extrémité conique du porte-guide comme support, insérer l'extrémité courbe
7
du guide sur toute la longueur du cathéter KCH™. Redresser délicatement le cathéter
pour permettre le passage du guide.
Préparer la peau à l'aide d'un produit antibactérien cutané adapté. Un anesthésique local doit
8
être utilisé au site de ponction.
À l'aide d'un scalpel numéro 11, pratiquer une incision de 5 mm suffisante pour permettre l'introduction de la canule montée sur trocart.
9
10
Sous contrôle échographique, introduire le trocart et la canule à travers
l'abdomen dans l'utérus et jusqu'à la vessie fœtale.
L'aspiration d'urine par le canal d'irrigation permet de confirmer
11
l'insertion correcte dans la vessie fœtale.
Retirer le trocart. Retirer l'opercule de la canule.
12
l'écoulement d'urine avant l'insertion du cathéter, boucher l'extrémité
du trocart avec le pouce.
Insérer délicatement le cathéter et son guide dans le kit d'introduction,
13
en veillant à ne pas couder le cathéter. Après insertion complète, retirer le guide semi-rigide.
À l'aide du poussoir de première phase
14
fœtale. Sous contrôle échographique, confirmer que le composant fœtal s'est totalement enroulé
sur lui-même et se trouve dans la bonne position.
Retirer l'embout de la canule de l'abdomen fœtal et insérer le poussoir
15
pour libérer le composant maternel dans la cavité amniotique, pour créer la dérivation vésico-
amniotique.
MISE EN GARDE : Veiller à éviter de couder le cathéter pendant son déroulement et son insertion dans le kit d'introduction. Une séance
d'entraînement avant l'intervention peut être bénéfique. S'assurer que des dispositifs de rechange sont disponibles et prêts à être
Vérifier que les deux spirales sont libres et qu'aucune partie de la sonde n'est restée dans la paroi utérine.
16
Une fois le bon positionnement confirmé, retirer la canule puis suturer et panser le site de ponction comme il convient.
Documenter la procédure et le bon positionnement du cathéter KCH™.
17
Contrôler la vessie fœtale et vérifier que la dérivation vésico-amniotique est active et que le drainage a bien lieu. Vérifier aussi l'absence de
18
détresse fœtale ou de déclenchement d'un travail prématuré.
Suivi : Des échographies répétées doivent être réalisées dans les 24 à 72 heures pour vérifier le fonctionnement correct de la sonde. Des échographies
hebdomadaires doivent être pratiquées pendant tout le reste de la grossesse pour vérifier que la sonde continue à fonctionner correctement.
Retrait : Le cathéter KCH™ peut être retiré selon une technique conventionnelle aseptique après évaluation urologique pédiatrique satisfaisante.
Mise au rebut : Ce dispositif doit être manipulé et mis au rebut conformément au règlement local en vigueur dans l'hôpital et en tenant compte de toutes
les réglementations en vigueur, y compris, mais sans s'y limiter, celles concernant la santé et la sécurité humaines et le respect de l'environnement.
Références : Rodeck. CH., Nicolaides. K.H. "Ultrasound " Guided Invasive Procedures in Obstetrics" in Clinics in Obstetrics & Gynaecology - Vol. 10,
No.3, December 1983
MISE EN GARDE : Conformément à la loi fédérale (en vigueur aux États-Unis), la vente, la distribution et l'utilisation de ce dispositif ne sont autorisées
Ce dispositif n'est pas fabriqué avec du
latex de caoutchouc naturel
ROCKET MEDICAL PLC
Sedling Road, Washington,
England, NE38 9BZ
www.rocketmedical.com
Sauf s'il est ouvert ou endommagé, le contenu de l'emballage est stérile. Conserver à température ambiante.
0088
ZDOCK045
270819
Pour éviter
, larguer l'extrémité distale du cathéter dans la vessie
utilisés en cas de plicature.
que sur ordonnance d'un médecin ayant la formation et l'expérience appropriées.
Éviter toute exposition prolongée à des températures élevées.
Rév. 15
Copyright© 2003-2019
"Copie non controlee"
Composant
de deuxième phase
ONLY
Rocket Medical GmbH
Am Rosengarten 48,
15566 Schöneiche.
Germany
ROCKET MEDICAL PLC
Fil de formage
Embase
amovible
fœtal
Composant
maternel
Repères
Tous droits réservés. (FR)
