L'accumulation de pression pourrait endommager les poumons et/ou les reins de votre bébé. Elle pourrait provoquer des
malformations, voire même le décès de votre bébé.
Si vous envisagez de réaliser cette procédure, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible. Votre médecin pourra
vous expliquer cette procédure plus précisément.
Avant de prendre votre décision, vous devez comprendre que l'utilisation du cathéter Rocket® KCH™ ne peut pas corriger l'anomalie
d'origine. Il ne peut pas corriger l'obstruction des voies urinaires de votre bébé ; elle devra être traitée après la naissance de votre
bébé.
Le cathéter Rocket® KCH™ permet seulement à l'urine de s'évacuer de la vessie du bébé de telle manière que les poumons et les
reins de votre bébé peuvent continuer leur croissance sans pression pendant la grossesse.
Quels sont les risques associés à l'utilisation du cathéter Rocket® KCH™ ?
Comme toute procédure chirurgicale, celle-ci présente des risques. Voici les risques liés à la mise en place du cathéter Rocket® KCH™ :
La chorioamniotite est une inflammation de la membrane fœtale pouvant survenir après n'importe quelle procédure, y compris
la mise en place d'une sonde dans la vessie fœtale, qui consiste pour le médecin à placer un instrument dans votre utérus
pendant la grossesse. Cette affection peut provoquer la perte du liquide qui entoure votre bébé ou entraîner l'infection de votre
bébé, et causer à terme le décès de votre bébé dans votre ventre.
L'ascite urinaire est la fuite d'urine dans le ventre de votre bébé. Elle peut être due à la mise en place de la sonde fœtale, mais
elle se résout en général spontanément dès que la vessie commence à se vidanger par le cathéter.
La mise en place de la sonde dans la vessie fœtale pourrait déclencher le travail de manière prématurée. C'est le cas de toute
intervention chirurgicale à l'intérieur de l'utérus pendant la grossesse.
De légers saignements provenant de votre utérus ou du placenta peuvent se produire, et votre utérus peut subir de légères
lésions du fait du passage de l'aiguille d'insertion. Les saignements légers cesseront normalement rapidement.
Le syndrome des brides amniotiques est une malformation rare dans laquelle les extrémités des bébés (doigts, orteils ou
membres) sont piégées dans une partie du sac amniotique. La cause en est encore inconnue, mais certains médecins
estiment que le fait de ponctionner le sac amniotique, comme dans la mise en place du cathéter KCH™, peut avoir cette
conséquence.
Le sepsis maternel est une infection de la mère pouvant se produire suite à l'introduction d'un instrument dans votre utérus
pendant que vous êtes enceinte. Votre médecin vous donnera normalement des antibiotiques avant et après la procédure pour
réduire ce risque.
Le liquide amniotique peut fuir de la cavité entre votre bébé et la paroi de votre utérus. Ceci peut survenir à chaque fois que
votre médecin positionne un instrument dans l'utérus pendant que vous êtes enceinte. L'aiguille peut éventuellement perforer
les intestins de votre bébé ou provoquer d'autres lésions si le médecin ne la place pas avec précision. L'intégralité de la
procédure est menée sous échographie pour réduire ce risque.
Des anomalies de la paroi abdominale suivies d'une hernie abdominale ont été rapportées dans certaines études. La mise en
place du cathéter peut fragiliser la paroi abdominale du bébé et, dans les cas les plus graves, une partie de l'intestin peut
former une hernie qu'il sera nécessaire de corriger par une intervention chirurgicale ultérieure.
Une fois que la sonde est implantée, elle peut s'obstruer ou se déplacer, nécessitant alors d'être repositionnée,
éventuellement plusieurs fois.
La mise en place d'un drain pour vessie fœtale pourrait provoquer un accouchement bien plus tôt que prévu. Cela peut
également être le cas si la membrane fœtale est enflammée.
Les études cliniques n'ont pas totalement montré le bénéfice de la mise en place d'une sonde pour vessie fœtale par rapport à
des traitements plus conservateurs. Votre médecin vous conseillera sur les risques et bénéfices liés à votre situation en
particulier.
Pour toute autre question ou inquiétude, veuillez vous adresser à votre médecin.
AVERTISSEMENT : Suite à l'insertion du cathéter KCH™, SIGNALEZ IMMÉDIATEMENT à votre médecin toute douleur, tout
saignement ou toute perte de liquide. Ces situations anormales doivent être étroitement surveillées
MISE EN GARDE : Conformément à la loi fédérale (en vigueur aux États-Unis), la vente, la distribution et l'utilisation de ce
dispositif ne sont autorisées que sur ordonnance d'un médecin ayant la formation et l'expérience appropriées.
Ce dispositif n'est pas fabriqué avec
du latex de caoutchouc naturel
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