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La acumulación de presión puede dañar los pulmones y/o los riñones del bebé. Esto puede ocasionar malformaciones físicas o la
muerte del bebé.
Si está considerando someterse a este procedimiento, debe comentarlo con su médico lo antes posible. El médico podrá explicarle
el procedimiento con más detalle.
Antes de tomar esta decisión, debe comprender que el uso del catéter Rocket® KCH™ no corrige el defecto original. No puede
corregir la obstrucción de las vías urinarias del bebé. Esto deberá tratarse una vez que nazca el bebé.
El catéter Rocket® KCH™ únicamente permite que la orina drene de la vejiga del bebé para que los pulmones y los riñones del
bebé puedan seguir creciendo sin presión durante el embarazo.
¿Cuáles son los riesgos asociados al uso del catéter Rocket® KCH™?
Al igual que ocurre en todas las intervenciones quirúrgicas, existen ciertos riesgos. Estos riesgos están relacionados con la
colocación del catéter Rocket® KCH™:
La corioamnionitis es una inflamación de la membrana fetal y puede producirse después de cualquier intervención, incluida la
colocación de un stent vesical fetal, en la que el médico coloca un instrumento en el útero durante el embarazo. Esta afección
puede hacer que se pierda el líquido que rodea al bebé o puede causar una infección en el bebé, que podría dar lugar a la
muerte del bebé.
La ascitis urinaria es el paso de orina al abdomen del bebé. Esto puede producirse como resultado de la colocación de un
stent fetal, aunque habitualmente se resuelve sola una vez que la vejiga comienza a drenarse a través del catéter.
La colocación del stent vesical fetal puede hacer que se inicie el trabajo de parto antes de término. Esto puede ocurrir con
cualquier cirugía que afecte al útero durante el embarazo.
Puede producirse una hemorragia leve del útero o la placenta, y una pequeña lesión en el útero causada por el paso de la
aguja introductora. La hemorragia leve suele detenerse al cabo de poco tiempo.
El síndrome de bridas amnióticas es una anomalía rara en la que las extremidades o los dedos de las manos o los pies del
bebé quedan atrapados en la bolsa amniótica. La causa se desconoce, pero algunos médicos piensan que puede deberse a
la punción de la bolsa amniótica, como ocurre durante la colocación del catéter KCH™.
La septicemia materna es una infección de la madre que puede ocurrir como consecuencia de colocar un instrumento en el
útero durante el embarazo. El médico administra generalmente antibióticos antes y después del procedimiento para ayudar a
reducir este riesgo.
Puede salir líquido amniótico del espacio entre el bebé y la pared del útero. Esto puede ocurrir en cualquier momento después
de que el médico coloque un instrumento en el útero durante el embarazo. La aguja puede perforar el intestino del bebé y
causar otros daños si el médico no la coloca con exactitud. Para minimizar este riesgo, el procedimiento completo se lleva a
cabo bajo ecografía.
En algunos estudios se ha descrito un defecto en la pared abdominal y una hernia epiploica posterior. La colocación del
catéter puede debilitar la pared abdominal del bebé y, en los casos graves, una parte del intestino puede herniarse a través de
la pared y requerir reparación quirúrgica en una fecha posterior.
Una vez que se implanta el stent, existe el riesgo de que se obstruya o se desprenda, lo que hace necesario repetir la
colocación del stent.
La colocación de un drenaje vesical fetal puede hacer que el bebé nazca mucho antes de lo previsto. Esto puede ocurrir si la
membrana fetal se inflama.
Los estudios clínicos no han establecido plenamente los beneficios de colocar un stent vesical fetal frente a los tratamientos
más conservadores. El médico le explicará los beneficios y los riesgos en su caso particular.
Si tiene cualquier otra pregunta o duda, pregunte a su médico.
ADVERTENCIA: Tras la inserción del catéter KCH™ NOTIFIQUE DE INMEDIATO a su médico cualquier dolor, hemorragia o
pérdida de líquido. Estas situaciones anormales deben vigilarse estrechamente
PRECAUCIÓN: La legislación federal estadounidense restringe la venta, distribución y uso de este producto a médicos con la
Este dispositivo no está fabricado
con látex de caucho natural
ROCKET MEDICAL PLC
Sedling Road, Washington,
England, NE38 9BZ
www.rocketmedical.com
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formación y experiencia adecuadas, o por prescripción facultativa.
NO REESTERILIZAR
Si el envase no se ha abierto ni ha resultado dañado, su contenido es estéril.
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