Nouvag MD11 Instrucciones De Uso página 221

MD 11
Sterilizace elektronického motoru se provádí pomocí parní sterilizace s předběžným vakuem (podle DIN
Sterilizace
EN 556-1 / DIN EN ISO 17665-1) s přihlédnutím k příslušným národním požadavkům.
Minimální požadavky:
1. Fáze předběžného vakua: 3
2. Teplota sterilizace: Minimálně 132 °C.
3. Doba: Minimálně 3 minuty (úplný cyklus).
4. Doba sušení: Minimálně 10 minut (maximálně 25 minut).
Při sterilizaci několika výrobků v jednom sterilizačním cyklu nesmí dojít k překročení maximálního
naplnění sterilizačního přístroje (viz údaje výrobce).
U autoklávů bez následného vakua musí proběhnout fáze sušení. Po sterilizaci se bezvadný výsledek
sterilizace musí zkontrolovat pomocí příslušných indikací. Podle Ústavu Roberta Kocha končí zpracování
zdokumentovaným schválením lékařského výrobku k použití.
Pokud se sterilizovaný elektronický motor nebude hned po provedené sterilizaci používat, musí se na
obal napsat datum sterilizace.
Skladování Skladování sterilního obalu
Sterilizovaný výrobek se skladuje v nekontaminovaném
prostředí bez prachu a vlhkosti. Během skladování je
nutné bezpečně zabránit přímému slunečnímu záření.
Po uplynutí data použitelnosti se výrobek již nesmí
používat.
Informace o ověření Výše uvedený proces zpracování byl prokázán ověřeným postupem.
zpracování Byly přitom použity následující materiály a přístroje:
1. Alkalický čisticí prostředek: Neodisher
2. Enzymatický čisticí prostředek: Neodisher
KG
3. Čisticí/dezinfekční přístroj: Miele G 7836 CD
4. Zásuvný vozík: Miele E429
5. Parní sterilizátor: Selectomat 666-HP (MMM)
6. Sterilní obal: Sterisheet 100; Broemeda Amcor Flexibles GmbH
Mohou se používat i jiné než zde uvedené chemikálie a přístroje. V tomto případě konzultujte s výrobci,
resp. dodavateli, jestli jejich výrobky mají stejný účinek jako výrobky, se kterými byl proces ověřován.
Pokud byste se rozhodli pro jiný než výše uvedený proces opětovného zpracování, je vaší povinností
náležitě prokázat vhodnost daného postupu.
Upozornění Nejsou k dispozici žádné zkušenosti ohledně provádění jiných sterilizačních postupů, jako jsou např.
plazmová sterilizace, sterilizace při nízkých teplotách atd.
V případě použití jiného než popsaného ověřeného sterilizačního postupu nese plnou odpovědnost
uživatel!
Pozor! Dodržujte také právní předpisy platné ve vaší zemi a hygienické předpisy lékařské ordinace nebo
nemocnice. To platí zejména pro různé předpisy pro účinnou inaktivaci prionů.
MD 11, V2.0 Návod k použití, 31665, V22/17
Manipulace se sterilním obalem
Před vyjmutím výrobku je nutné zkontrolovat
neporušenost sterilního obalu. Při vyjmutí je
nutné dodržovat příslušné aseptické předpisy.
Mediclean; Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG
®
MediZyme; Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co.
®
CZ
25