Nouvag MD11 Instrucciones De Uso página 125

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(Fig. 1) invece della spina del cavo e spruzzare con lo spray NouClean per circa 3 secondi (Fig. 2), fin-
ché dal motore elettronico non defluirà solo liquido trasparente.
4. Pulire poi con un panno inumidito (attenersi alle istruzioni per l'uso del prodotto).
5. Dopo aver utilizzato lo spray sul motore elettronico, riavvitare il supporto del manipolo e il coperchio
del motore con il cavo (cfr. Fig. 3 - Fig. 4).
Sterilizzazione La sterilizzazione del motore elettronico avviene con un metodo di sterilizzazione a vapore a prevuoto
frazionato (secondo DIN EN 556-1/DIN EN ISO 17665-1) nel rispetto dei requisiti di ogni singola nazione.
Requisiti minimi:
1. Fasi del prevuoto: 3
2. Temperatura di sterilizzazione: almeno 132°C.
3. Tempo di permanenza: almeno 3 minuti (ciclo completo).
4. Tempo di asciugatura: almeno 10 minuti (max. 25 minuti).
In caso di sterilizzazione di più prodotti in un solo ciclo di sterilizzazione, non superare il caricamento
massimo dello sterilizzatore.
Le autoclavi senza post-vacuum devono prevedere una fase di asciugatura. Dopo la sterilizzazione verifi-
care con le opportune indicazioni che il risultato della procedura di sterilizzazione sia adeguato. Secondo
l'Istituto Robert Koch il trattamento termina con l'approvazione documentata del dispositivo medico al
successivo utilizzo.
Se il motore elettronico al termine della sterilizzazione non viene utilizzato immediatamente, la data del-
la sterilizzazione deve essere riportata sulla confezione del motore!
Conservazione Conservazione della confezione sterile
Il prodotto sterilizzato deve essere conservato al riparo da
polvere, umidità e contaminazione. Durante la conser-
vazione accertarsi che la confezione non sia esposta alla
luce diretta del sole. Non utilizzare il prodotto dopo la
data di scadenza indicata.
Informazioni per Il processo di trattamento precedentemente descritto è stato comprovato mediante una procedura validata.
la validazione del A tal riguardo sono stati utilizzati i materiali e le macchine indicati di seguito:
trattamento
1. Detergente alcalino: Neodisher
2. Detergente enzimatico: Neodisher
3. Apparecchio di pulizia/disinfezione: Miele G 7836 CD
4. Carrello portastrumenti: Miele E429
5. Sterilizzatore a vapore: Selectomat 666-HP (MMM)
6. Confezione sterile: Sterisheet 100; Broemeda Amcor Flexibles GmbH
È consentito anche l'utilizzo di sostanze chimiche e macchine diverse da quelle citate. In tale caso verifi-
care con il produttore o il fornitore che tali prodotti abbiano le stesse prestazioni dei prodotti con i quali
la procedura è stata validata.
Qualora si dovesse optare per una procedura di trattamento diversa da quella summenzionata , spetterà
a chi opta per tale scelta di verificarne in modo adeguato l'idoneità.
Nota Non sono disponibili valori empirici riguardanti l'esecuzione di altre procedure di sterilizzazione, come
ad es. la sterilizzazione al plasma, la sterilizzazione a basse temperature, ecc.
L'utilizzatore si assume la piena responsabile dell'utilizzo di una procedura diversa dalla procedura vali-
data qui descritta!
Attenzione! Fare riferimento anche alle norme giuridiche valide nel singolo paese e alle norme igieniche dello studio
medico e/o dell'ospedale. Ciò vale in particolare per le diverse indicazioni di una inattivazione efficace
dei prioni.
Istruzioni per l'uso MD 11, V2.0, REF 31665, V22/17
Indicazioni sull'utilizzo della confezione sterile
Prima di prelevare il prodotto verificare
l'integrità della confezione sterile. All'atto del
prelievo procedere nel rispetto delle disposizi-
oni previste in materia di asepsi.
Mediclean; Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG
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MediZyme; Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG
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