Lääkinnällinen laite
BF-tyypin käyttöosien eristys
Galvaanisesti eristetty käyttöosa ("F" tarkoit-
taa "floating"), täyttää tyypin B vuotovirtoja
koskevat vaatimukset
Lämpötila-alue
Kosteusalue
Ilmanpainerajoitus
Tyyppi
Valmistuspäivämäärä
2. TARKOITUKSENMUKAINEN
KÄYTTÖ
Käyttötarkoitus
Verenpainemittari (jäljempänä laite) on tarkoitettu valtimove-
renpaineen ja sykkeen täysautomaattiseen, ei-invasiiviseen
mittaamiseen olkavarresta.
Se on tarkoitettu aikuisen kotona suorittamaan itsemittauk-
seen.
Kohderyhmä
Verenpainemittaus soveltuu aikuisille käyttäjille, joiden olka-
varren ympärysmitta on mansettiin merkityllä alueella.
Kliininen hyöty
Käyttäjä voi mitata laitteella verenpaineen ja sykkeen no-
peasti ja helposti. Mittauslukemat luokitellaan kansainväli-
sesti hyväksyttyjen suositusten mukaisesti, ja ne esitetään
graafisessa muodossa. Lisäksi laite pystyy tunnistamaan mit-
tauksen aikana mahdollisesti ilmeneviä epäsäännöllisiä sy-
dämenlyöntejä sekä ilmoittamaan niistä käyttäjälle näytössä
näkyvällä symbolilla. Laite tallentaa mitatut lukemat ja pystyy
lisäksi laskemaan aiempien mittausten keskiarvot. Taltioidut
tiedot tukevat terveydenhoitopalveluiden tarjoajia verenpai-
netautien diagnosoinnissa ja hoidossa sekä siten käyttäjän
pitkäaikaista terveydentilan seurantaa.
202