Directivas, Normas Y Directrices - Thermo Scientific Heraeus Cryofuge 8 Instrucciones De Utilizacion

Centrífugas Thermo Scientific Heraeus Cryofuge 8 / 16

1. Directivas, normas y directrices

Centrifuga Rango
Europa
Thermo Scientific
Heraeus Cryofuge
Monofásico
8
220/230 V, 50/60 Hz
Thermo Scientific
Polifásico
Heraeus Cryofuge
380/400/415 V, 50 Hz
16
EEUU & Canadá
Monofásico
208/230/240 V, 60 Hz
Japón
Monofásico
200 V, 50/60 Hz
China
Monofásico
220 V, 50 Hz
Polifásico
380 V, 50 Hz
Tabla A–2: Directivas, normas y directrices Heraeus Cryofuge 8 / 16
Especificaciones técnicas
Directiva
93/42/CEE Dispositivos
médicos
2006/42/UE Directriz de
maquinaría
(objetivos de protección)
2014/35/CE Baja tensión
(objetivos de protección)
2004/108/UE Compatibilidad
Electromagnética (CEM)
(objetivos de protección)
2011/65/EC RoHS
Directrice UE RoHS Restricción
en el uso de determinadas
sustancias peligrosas en
equipos eléctricos y
electrónicos
FDA
Código de producto KSO
Centrífuga, banco de sangre
para uso en diagnóstico in vitro
Clase de aparato 1
A–2
Estándar
EN 61010-1, Edición 3
EN 61010-2-020, Edición 2 &
CDV 61010-2-020, Edición 3
EN 61010-2-101, Edición 3
EN 61326-1 Clase B
EN 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
EN ISO 13485
ANSI/UL 61010-1, Edición 3
IEC 61010-2-020, Edición 2 &
CDV 61010-2-020 3 Edición
a
IEC 61010-2-101, Edición 3
IEC 61326-1 Clase B
IEC 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
IEC 61010-1, Edición 3
IEC 61010-2-020, Edición 2 &
CDV 61010-2-020 3 Edición
a
IEC 61010-2-101, Edición 3
IEC 61326-1 Clase B
IEC 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
EN ISO 13485