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a) La prueba puede realizarse con cualquier voltaje de entrada de alimentación dentro del rango de voltaje NOMINAL de la
unidad
AtriCure cryoICE
BOX. Si la
AtriCure cryoICE BOX
se prueba con un voltaje de entrada de alimentación, no es necesario
volver a probar todos los voltajes adicionales.
b) Todos los cables de la
AtriCure cryoICE BOX
están conectados durante la prueba.
c) La calibración de las pinzas de inyección actuales deberá realizarse en un sistema de 150 Ω.
d) Si el escalonado de frecuencia omite una banda ISM o de radioaficionados, según corresponda, se deberá utilizar una
frecuencia de prueba adicional en dichas bandas. Esto aplica para cada banda ISM o de radioaficionados dentro del rango
especificado.
e) Las pruebas pueden realizarse en otras frecuencias de modulación identificadas en el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS.
f) Los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con una entrada de alimentación de CC destinados a usarse con
convertidores de CA a CC deberán probarse con un convertidor que cumpla las especificaciones del FABRICANTE de los
EQUIPOS y SISTEMAS ELECTROMÉDICOS. Los NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD se aplican a la entrada de alimentación de
CA del convertidor.
g) Es aplicable solo a los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS conectados a la red eléctrica de CA monofásica.
h) Por ejemplo, 10/12 significa 10 períodos a 50 Hz o 12 períodos a 60 Hz.
i) Los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con una corriente de entrada NOMINAL superior a 16 A por fase deberán
interrumpirse una vez cada 250/300 ciclos en cualquier ángulo y en todas las fases al mismo tiempo (si procede). Los
EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con respaldo de batería deberán reanudar el funcionamiento de la potencia de
línea de después de la prueba. Para los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con una corriente de entrada NOMINAL
que no sea superior a 16 A, todas las fases se interrumpirán de forma simultánea.
j) Los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS que no cuenten con un dispositivo de protección contra sobretensiones en
el circuito primario de alimentación, solo pueden probarse a ± 2 kV de fase(s) a tierra y a ± 1 kV entre fases.
k) No se aplica a los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS CLASE 11.
l) Se deberá usar el acoplamiento directo.
m) R.M.S. antes de aplicar la modulación.
n) Las bandas ISM (industriales, científicas y médicas) entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de
13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. Las bandas de radioaficionados
entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 1,8 MHz a 2,0 MHz, de 3,5 MHz a 4,0 MHz, de 5,3 MHz a 5,4 MHz, de 7 MHz a 7,3 MHz,
de 10,1 MHz a 10,15 MHz, de 14 MHz a 14,2 MHz, de 18,07 MHz a 18,17 MHz, de 21,0 MHz a 21,4 MHz, de 24,89 MHz a
24,99 MHz, de 28,0 MHz a 29,7 MHz y de 50,0 MHz a 54,0 MHz.
o) Se aplica a los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con corriente de entrada NOMINAL inferior o igual que 16 A por
fase y a los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con corriente de entrada NOMINAL superior a 16 A por fase.
p) Se aplica a los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con corriente de entrada NOMINAL inferior o igual que 16 A por
fase.
q) En algunos ángulos de fase, la aplicación de esta prueba a los EQUIPOS ELECTROMÉDICOS con entrada de alimentación
de la red eléctrica del transformador puede provocar que el dispositivo de protección contra sobrecorrientes se abra. Esto
puede suceder debido a la saturación del flujo magnético del núcleo del transformador después de la caída de voltaje. Si esto
sucede, la
AtriCure cryoICE BOX
deberá proporcionar SEGURIDAD BÁSICA durante y después de la prueba.
r) Para los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS que tienen múltiples configuraciones de voltaje o capacidad de voltaje
de ajuste automático, la prueba deberá realizarse con los voltajes de entrada NOMINAL mínimo y máximo. Los EQUIPOS y
los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con un rango de voltaje de entrada NOMINAL de menos del 25 % del voltaje de entrada
NOMINAL más alto deberán probarse con un voltaje de entrada NOMINAL dentro del rango.
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10/2021 | P001274.F
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