Tabla de contenido
MANUAL DE INSTRUCCIONES //
Revisión 03/20
02
PELIGROS
·
Todos aquellos que modifiquen o hayan modificado, preparen o hayan preparado aparatos médicos
de manera que estos ya no cumplan con el propósito para el cual fueron diseñados o dejen de propor-
cionar el servicio deseado, deben cumplir con las condiciones válidas para la introducción de estos en
el mercado.
·
Registre y almacene junto con estas instrucciones: el número de lote, lugar y fecha de compra, primera
fecha de uso, fecha de las inspecciones, nombre de los operadores y cualquier otro comentario.
·
Asegúrese de tomar todas las precauciones necesarias para evitar los peligros que pueden surgir
como resultado del contacto con sangre u otros fluidos corporales.
·
No almacene el dispositivo debajo de objetos pesados que puedan causar daños estructurales.
·
El dispositivo debe almacenarse en interiores, en un lugar seco y limpio. Evite la exposición a la luz
solar directa; Es posible apilar un máximo de dos soportes, con su caja de cartón original y su palé de
madera en buenas condiciones. Se prohíbe apilar si no se cumplen estas condiciones.
·
Almacenar y transportar el producto en su embalaje original.
·
Cuando el producto este siendo utilizado, debe garantizarse la asistencia del personal cualificado
·
Atención: Las pruebas de laboratorio, las pruebas de postproducción, los manuales de instrucciones
no siempre pueden considerar todos los escenarios posibles de uso. Esto significa que, en algunos ca-
sos, el rendimiento del producto podría tener unos resultados notablemente diferentes a los obtenidos
hasta la fecha. Las instrucciones son continuamente actualizadas y están bajo estricta vigilancia de
personal totalmente calificado con la formación técnica adecuada.
·
Además, tanto los servicios públicos como los privados están obligados a informar al fabricante sobre
cualquier medida que deban adoptar para poder realizar los pasos necesarios que garanticen la segu-
ridad y la salud de los pacientes y los usuarios de cualquier dispositivo médico.
·
El operador debe usar siempre protección personal adecuada, como guantes, durante todos los pro-
cedimientos de verificación y mantenimiento.
·
La frecuencia de la inspección está determinada por factores tales como los requisitos legales, el tipo
de uso, la frecuencia de uso, las condiciones ambientales durante el uso y el almacenamiento.
·
Promeba S.L. se exime de cualquier responsabilidad por cualquier daño, directo o indirecto, que sea
el resultado de reparaciones incorrectas o el uso de productos fabricados por Promeba S.L. Las repa-
raciones deben haber sido realizadas por un centro de servicio autorizado de Promeba S.L., que al
utilizar piezas de repuesto originales proporcionará un servicio de reparación de calidad en estricta
conformidad con las especificaciones técnicas proporcionadas por el fabricante. Promeba S.L. se exime
de cualquier responsabilidad por cualquier daño, directo o indirecto, resultado del uso incorrecto de
repuestos y/o cualquier otra reparación realizada por una entidad distinta de los centros de servicio
Promeba autorizados para reparar o hacer sustituciones en este producto y partes y/o de otro modo, de
cualquier reparación realizada por una entidad distinta de los centros de servicio Promeba autorizados
para hacerlo; La garantía también será invalidada.
·
Todo el mantenimiento y la revisión deben registrarse y documentarse con el informe correspondien-
te para obtener asistencia técnica; La documentación se conservará durante al menos 10 años a partir
del final de la vida útil y se pondrá a disposición de las autoridades competentes y/o del fabricante, si
así se solicita.
BANCADA ELÉCTRICA SERIES: PB460/0 - PB460/1 - PB460/2
9
Tabla de contenido
