Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Viskoelastischer Schaum und / oder
ZWECKBESTIMMUNG DES PRODUKTES
Dekubitusprophylaxe bei längerer Sitzposition.
INDIKATIONEN
Für sitzfähige Patienten mit eingeschränkter Beweglichkeit und "niedrigem bis mittlerem" Dekubitusrisiko (gemäß der Braden-Skala oder sonstiger
validierter Skala und nach ärztlichem Gutachten).
GEGENANZEIGEN
Patienten mit eingeschränkter sagittaler oder frontaler Stabilität. Lähmung des Rumpfes und/oder der unteren Gliedmaßen. Lähmung des Rumpfes
und/oder der unteren Gliedmaßen, Dekubitus im Sitzbein- oder Steißbeinbereich, Sensibilitätsstörungen der unteren Gliedmaßen, Spastizität,
Gefäßamputation. Das Patientengewicht liegt unter oder über den in der Tabelle der technischen Daten festgelegten Grenzwerten.
UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN
Rumpfinstabilität in dynamischer Station. Verschiebung des Beckens in der Saggitalebene.
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedsstaates, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden. Informieren Sie die zuständige
Behörde, wenn Sie der Ansicht sind oder Grund zu der Annahme haben, dass das Produkt eine ernste Gefahr darstellt oder gefälscht
ist.
ZUSAMMENSETZUNG DES MEDIZINPRODUKTES / TECHNISCHE DATEN
Modelle
VAB (GELTOP)
Versionen
VAB4040/PUHD
VAB4345/PUHD
Abmessungen:
40x40x5,5 cm
43x45x5,5 cm
Viskofluider Coatex
Viskofluider Coatex
Spezif. Gel
DV1163
DV1163
Spezif. unterer
PU HR
PU HR
Schaumstoff
34 kg/m³
34 kg/m³
Abnehmbarer Bezug
Abnehmbarer Bezug
Schutz
PU51%/Polyester49%
PU51%/Polyester49%
(VHGMx)
Rutschfeste
Rutschfeste Unterseite
Unterseite
Minimales und
maximales
40 bis 95 kg
40 bis 95 kg
Patientengewicht
KLINISCHER NUTZEN, PRODUKTLEISTUNG, WIRKUNGSMECHANISMUS
L
P
: Das Prinzip des viskofluiden Gels an der Auflagefläche des sitzenden Patienten erlaubt es, die Scherkräfte
EISTUNGSMERKMALE DES
RODUKTES
insbesondere in der dynamischen Station zu reduzieren. Die Kombination von viskofluidem Gel mit einer Schaumstoffbasis ermöglicht das Eintauchen des
Beckens und die Umhüllung der Knochenvorsprünge (Sitzbein, Steißbein, Trochanter).
E
N
: Aufrechterhaltung der Sauerstoffversorgung der kutanen und subkutanen Gewebe, die mit der Unterlage in Berührung
RWARTETER KLINISCHER
UTZEN
kommen.
Informationen für medizinisches Fachpersonal: Prüfen Sie mehrmals täglich beim Patienten den Zustand des Hautbereich, der mit dem Kissen in
Berührung kommt. Patienten mit einem Druckgeschwüren in Sitzbein- und Steißbeinbreich nicht hinsetzen. Überprüfen Sie, ob sich die Sitzfläche des
Stuhls in gutem Zustand befindet. Überprüfen Sie bei einem Rollstuhl die Höhenverstellung der Armlehnen, Fußstützen, (...) sowie die Antriebsleistung.
NUTZUNGSVORAUSSETZUNGEN UND GEBRAUCHSANWEISUNG
Schulung und Qualifikation des Produktbenutzers: die Benutzerschulung muss von Personen durchgeführt werden, die von den betreffenden
Wirtschaftsakteuren validiert und geschult wurden, insbesondere im Hinblick auf die Sicherheit und die Meldung von Nichtkonformitäten.
I
P
: Das Kissen wird bezogen (mit trockenem Bezug) geliefert. Das Produkt ist installationsbereit. Die Oberseite des Kissens,
NSTALLATION DES
RODUKTES
die mit dem Patienten in Berührung kommt, besteht aus viskofluidem Gel. Befestigen Sie die Gelscar-Kissenbänder am Stuhlgestell.
V
I
:: Führen Sie regelmäßige Sichtprüfungen des Zustands des Bezugs (Oberflächenbeschaffenheit - keine Löcher und/oder
ORBEUGENDE
NSTANDHALTUNG
Risse - und der Reißverschlüsse) bzw. der Hülle durch. Gel-Lecks machen das Produkt unbrauchbar. Für den Geltop: Tauschen Sie den Bezug aus, wenn
sich seine Oberflächenbeschaffenheit ändert.
R
D
EINIGUNG UND
ESINFEKTION
Verfahren
Bezug
Vorsichtiges
Geltop
Waschen bis zu
Zulässige maximale
90°C
Chlorkonzentration
5000 ppm
Gelscar-Hülle
Reinigungsmittel
für die Oberfläche
DE
PA0010078
Benutzerhandbuch
Gelkissen
GELTOP
GELSCAR
VGLS (GELSCAR)
VAB4040/CIC
VAB4345/CIC
VGLS01C
40x40x5,5 cm
43x45x5,5 cm
40x40x3,5 cm
Viskofluider Coatex
Viskofluider Coatex
Viskofluider
DV1163
DV1163
Coatex DV1163
PU HR
PU HR
-
34 kg/m³
34 kg/m³
Abnehmbarer Bezug
Abnehmbarer Bezug
Nicht
PU42%/Polyester58%
PU42%/Polyester58%
abnehmbare
Rutschfeste
Rutschfeste
Neoprenhülle
Unterseite
Unterseite
40 bis 95 kg
40 bis 95 kg
50 bis 110 kg
Trocknen mit
Verwendung eines
reduzierter
Oberflächenreinigungs-
thermischer
Nicht trocken
Nicht bügeln
Beanspruchung
reinigen
desinfektionsprodukts
Nein
I
NFORMATIONEN ÜBER GEEIGNETE
Vor der Wiederverwendung bei einem anderen Patienten muss das Produkt nach Anwendung der oben genannten Verfahren physisch und
bakteriologisch sauber sein. Verwenden Sie das Geltop-Kissen nicht ohne Bezug. Artikel, der mit einem bioziden, für den Anwender gefahrlosen
Wirkstoff behandelt wurde. www.winncare.com
WARNUNGEN UND ERFORDERLICHE VORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER VERWENDUNG
V
V
ORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER
Nicht stabilisierte Knochentraumata und / oder Muskeltraumata in Kontakt mit der Unterlage. Bronchopulmonale Komplikationen wie COPD mit
starker Verminderung des Atemmuskeltonus.
Ein Dekubitus ist eine mehr oder weniger tiefe Wunde der Haut, die auf eine übermäßige und verlängerte Komprimierung der Gewebe zwischen dem
Körper und einer Stützfläche zurückzuführen ist. Dieser übermäßige Druck kann die Blutzirkulation unterdrücken und zu einem Dekubitus, d. h. einer
Verletzung, führen,die gefährlich ist, da sie sich vom Körperinneren nach außen entwickelt und daher zunächst unsichtbar ist. Der Dekubitus kann
mehrere Formen annehmen: Eine einfache Rötung, die mehrere Tage über anhält, eine Verhärtung der Haut, eine mehr oder weniger tiefe Wunde, die in
schweren Fällen die Muskeln oder den darunter liegenden Knochen erreichen kann.
(Maximaler) Druck in mmHg vor der Alterung, bei bestätigtem maximalem Gewicht, flach gemessen (0°)
E
IGNUNG
Geltop-Kissen (mm Hg)
Gelscar-Kissen (mm Hg)
AUFBEWAHRUNG, HANDHABUNG, ENTSORGUNG
N
-
A
UTZUNGS
UND
UFBEWAHRUNGSBEDINGUNGEN
Die Unterlagen müssen am besten flach, vor direktem Licht und übermäßiger Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.
Temperaturbereich
Feuchtigkeitsbereich
Luftdruck
L
EBENSDAUER
Die Garantiedauer der Kissen beträgt 6 Jahre.
(Siehe Datum auf dem Verpackungsetikett).
E
P
NTSORGUNG DES
RODUKTES
VGLS01C/4345
Das Produkt nicht außerhalb der dafür vorgesehenen Orte in die Landschaft werfen. Verwenden Sie die Wiederverwertungssysteme in Ihrem Land.
43x45x3,5 cm
Viskofluider Coatex
GARANTIE
DV1163
Die Garantiedauer der Kissen beträgt 2 Jahre. Diese Garantie setzt mit dem Kaufdatum des Produkts bei Ihrem Händler ein. Wird es nur für einen
einzigen Patienten verwendet, betrifft die Garantie die Unterlage und ihren Schutz.
-
Diese Garantie deckt nicht die normale Abnutzung des Produkts und seines Schutzes ab und tritt nicht an Stelle der gesetzlichen Garantien. Bitte
wenden Sie sich an Ihren Händler und zeigen Sie ihm das reklamierte Produkt. Er wird die notwendigen Schritte bei unserer Firma einleiten, um
Nicht abnehmbare
entweder eine Reparatur oder einen standardmäßigen Ersatz vornehmen zu lassen.
Neoprenhülle
Bescheinigung der technischen Konformität
50 bis 110 kg
FCBA - Nr. ESC 17-004
Kissen GELTOP
Medizinprodukt der Klasse 1 gemäß der Verordnung (EU) 2017/745.
Verwaltungssystem: Qualität: ISO 13485:2016 - Umweltverträglichkeit: ISO 14001 :2015
1 Kissen
2 Bezüge für das Geltop-Kissen. Für das Gelscar-Kissen wird kein Bezug benötigt.
1 Benutzeranleitung
/ -
zulässig
V
W
P
ERFAHREN ZUR
IEDERVERWENDUNG DES
RODUKTES
ERWENDUNG
Maximales Gewicht
Kopfende
Benutzer
95 kg
Entfällt
110 kg
Entfällt
Verwendung
+15°C bis + 45°C / +59°F bis +113°F
30% - 70%
50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi
FCBA - Nr. ESC 19-001
Kissen GELSCAR
Die Verpackung enthält
Sitzbein
Fersenbereich
88,5
Entfällt
82
Entfällt
Lagerung
-25°C bis 70°C / +13°F bis +158°F
30% - 95%
