Stryker Steri-Shield Flyte Manual De Instrucciones página 22

NO
Innledning
Denne håndboken med bruksanvisninger er den
mest omfattende kilden til informasjon om trygg og
effektiv bruk av produktet. Denne håndboken kan
brukes av instruktører på stedet, leger, sykepleiere
og kirurgiske teknologer. Ta vare på og bruk denne
referansehåndboken i løpet av produktets levetid.
De følgende konvensjonene brukes i denne
håndboken:
• En ADVARSEL markerer et sikkerhetsrelatert
anliggende. Følg ALLTID denne informasjonen
for å unngå personskade på pasient og/eller
helsepersonale.
• En FORSIKTIGHETSREGEL markerer anliggende
angående produktets pålitelighet. Følg ALLTID
denne informasjonen for å unngå skade på
produktet.
• En MERKNAD supplerer og/eller forklarer
prosedyrerelatert informasjon.
Hvis du ønsker mer informasjon, spesielt
sikkerhetsinformasjon, eller hvis du ønsker
opplæring på stedet, kan du kontakte din Stryker-
salgsrepresentant eller ringe Strykers kundeservice.
Utenfor USA bes du kontakte din lokale Stryker-
forhandler.
MERKNAD: Brukeren og/eller pasienten skal
rapportere eventuelle alvorlige produktrelaterte
hendelser til både produsenten og den kompetente
myndigheten i den europeiske medlemsstaten hvor
brukeren og/eller pasienten befinner seg.
Samsvarserklæring
CE-merket som er festet på utstyret, indikerer samsvar
med følgende EF-forskrifter:
• Forskrift om medisinsk utstyr (EU) 2017/745
• Forskrift (EU) 2016/425 – Personlig verneutstyr
(PPE)
Dette personlige verneutstyret er undersøkt med
henblikk på EU-type av følgende varslingsorgan:
BSI Group The Netherlands B.V.
John M. Keynesplein 9
1066 EP Amsterdam, Nederland
BSI 2797
Visirene er utviklet og testet i henhold til kravene i
BS EN 166: 2002.
Forklaring av merker
EN166 S1F3
KODE DEFINISJON
EN166 Europeisk standard – Spesifikasjon for
personlig øyevern
S Produsentkode, Stryker
1 Optisk klasse
F Mekanisk styrke, støt med lav energi
3 Beskyttelse mot dråper og sprut av
væsker
Indikasjoner for bruk
Stryker Flyte-hetter (Flyte Hoods) er komponenter i
Strykers system for personlig beskyttelse (Personal
Protection System) og skal brukes til å beskytte
pasienten, helsepersonell og annet personell i
operasjonsstuen mot kontaminering, eksponering
for smittefarlige kroppsvæsker og overføring av
mikroorganismer og partikulært materiale. Flyte-hetter
er sterile og kun til engangsbruk.
22
Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
Bruksbegrensninger
ADVARSLER:
• Dette systemet for personlig beskyttelse skal ikke
brukes som åndedrettsvern.
• Visirene i dette systemet gir begrenset beskyttelse
av ansiktet mot luftbårne partikler eller sprut av
farlige væsker. Hvis visirene brukes over øyenbriller,
kan støt overføres. Visirene er ikke splintsikre.
• Hettene er ikke laget for å beskytte mot
oljepartikler som malingsdamp, oljetåke eller
rengjøringsmidler.
• Unngå kontakt med åpen ild. Hettestoffet må ikke
utsettes for åpen flamme, da det kan ta fyr.
• Hettene er ikke laget for å brukes i omgivelser som
er direkte farlige for liv og helse.
• Materialene i dette systemet er ikke kjente for å
være allergifremkallende. Kontakt lege hvis det
likevel oppstår allergisk reaksjon.
Til bruk med
Flyte-hetter er komponenter i Strykers Flyte-system og
skal brukes over en Stryker Flyte-hjelm (Flyte Helmet).
BESKRIVELSE
Flyte-hjelm (Flyte Helmet)
Flyte-hjelm med fiberoptisk
hodelampe (Flyte Helmet with
Fiber Optic Headlight)
Flyte-hjelm med batteridrevet
hodelampe (Flyte Helmet with
Battery Powered Headlight)
Sikkerhet for bruker/pasient
ADVARSLER:
• Dette utstyret må kun brukes av helsepersonell
med opplæring og erfaring.
• Før du benytter denne komponenten eller andre
komponenter som er kompatible med dette
systemet, må du ha lest og forstått anvisningene
som følger med hver enkelt komponent. Vær
spesielt oppmerksom på ADVARSEL-informasjonen.
Gjør deg kjent med systemets komponenter før det
tas i bruk.
• Helsepersonellet som utfører den aktuelle
prosedyren, er ansvarlige for å fastslå hvor egnet
dette utstyret er, og hvilken spesifikk teknikk
som skal brukes på hver pasient. Stryker, som
produsent, anbefaler ikke kirurgisk prosedyre eller
teknikk.
• Ved første mottak og før bruk skal pakningen
inspiseres visuelt med henblikk på skade for å
bekrefte at den sterile barrieren ikke er brutt. Ikke
bruk produktet hvis det er tydelig skadet, den sterile
barrieren er brutt eller pakningen åpnes med uhell.
Hvis det er mistanke om kontaminasjon, skal den
kontaminerte frakken kastes og en ny frakk brukes.
• Bruk bare systemkomponenter og annet tilbehør
som er godkjent av Stryker, om ikke annet er
angitt. Komponenter eller annet tilbehør må IKKE
modifiseres.
• Skal IKKE brukes i nærheten av brennbare
anestesigasser.
• Denne anordningen skal IKKE brukes på nytt,
bearbeides for gjenbruk eller pakkes inn på
nytt. Denne anordningen er kun beregnet til
engangsbruk. Denne anordningen skal IKKE
rengjøres eller resteriliseres. Rengjøring eller
resterilisering kan påvirke filtreringsevnen betydelig
og føre til flenger i tøystoffet eller annet tap av
mekanisk integritet. Manglende overholdelse kan
føre til infeksjon eller kryssinfeksjon og resultere i
skade på pasient og/eller helsepersonell.
Beskrivelse
Hettene med avtakbare visir har et beskyttende
visirsystem med tre lag. Når de ytre to visirene blir
tilsmusset, kan de tas av for å avdekke nok en steril
visiroverflate.
Symbolforklaring
Symbolene som befinner seg på utstyret og/
eller merkingen, er definert i dette avsnittet eller i
Symbolforklaringen. Se Symbolforklaringen som fulgte
med utstyret.
SYMBOL
REF
0408-600-000
0408-635-000
0408-645-000
TOP
Instruksjoner
Ta på hetten (figur 1 til 6)
• Bruk ALLTID hjelmen og hetten eller frakken
sammen som et komplett system for å oppnå
nødvendig personlig beskyttelse.
• Utstyret skal ALLTID kontrolleres med henblikk på
rifter, flenger, kutt eller hull både før og under bruk.
Sørg ALLTID for at sømmer og lukkemekanismer er
sikre og fungerer som de skal. Skift ut linser som
er oppskrapet eller skadet. IKKE bruk utstyret hvis
det er synlig tegn på skade.
• Bruk ALLTID egnet steril teknikk i henhold til
sykehusprotokollen, spesielt ved plassering av
brukerens armer slik at utstyret kan tas på uten å
kontamineres.
• IKKE kontaminer den utvendige overflaten på hetten
når brukerens ansiktsmaske tas av.
• Følg ALLTID gjeldende sykehusprotokoll vedrørende
trygg fjerning, håndtering og avhending av eventuelt
biologisk farlig avfall.
0408-800-740 Rev-AA
DEFINISJON
Generelt advarselssymbol
Må ikke brukes flere ganger
Visirspor – hjelmkrok
Visirmagnet – hjelmmagnet
Dette systemet beskytter IKKE
luftveiene.
Toppen av produktet i
innpakning
ADVARSLER:
www.stryker.com