Stryker Steri-Shield Flyte Manual De Instrucciones página 18

FI
Johdanto
Tämä käyttöohjekirja on kattavin lähde tuotteesi
turvallista ja tehokasta käyttöä koskeviin tietoihin.
Tätä käsikirjaa voivat käyttää kouluttajat, lääkärit,
sairaanhoitajat ja leikkausteknikot. Säilytä tämä
käsikirja tuotteen koko käyttöiän ajan ja käytä sitä
tietojen hakemiseen.
Käsikirjassa käytetään seuraavia merkintöjä:
• VAROITUS tuo esiin turvallisuuteen liittyviä
seikkoja. Noudata AINA näitä ohjeita potilaaseen
ja hoitohenkilökuntaan kohdistuvien vammojen
estämiseksi.
• HUOMIO tuo esiin tuotteen luotettavuuteen liittyviä
seikkoja. Noudata AINA näitä ohjeita tuotteen
vahingoittumisen estämiseksi.
• HUOMAUTUS täydentää ja/tai selventää
toimenpidettä koskevia tietoja.
Jos tarvitset lisätietoja, varsinkin turvallisuustietoja,
tai työpaikkakoulutusta, ota yhteys Strykerin
myyntiedustajaan tai soita Strykerin asiakaspalveluun.
Yhdysvaltojen ulkopuolella voit ottaa yhteyden
lähimpään Strykerin tytäryhtiöön.
HUOMAUTUS: Käyttäjän ja/tai potilaan tulee
ilmoittaa kaikista vakavista tuotteeseen liittyvistä
vaaratilanteista sekä valmistajalle että käyttäjän ja tai/
potilaan asuinpaikan EU-jäsenvaltion toimivaltaiselle
viranomaiselle.
Vaatimustenmukaisuus
Laitteistoon kiinnitetty CE-merkintä osoittaa, että tuote
noudattaa seuraavia Euroopan yhteisön asetuksia:
• EU 2017/745 – asetus lääkinnällisistä laitteista
• EU 2016/425 – asetus henkilönsuojaimista (PPE)
Tämä PPE on EY-tyyppitarkastettu seuraavan ilmoitetun
laitoksen toimesta:
BSI Group The Netherlands B.V.
John M. Keynesplein 9
1066 EP Amsterdam, Alankomaat
BSI 2797
Visiirit kehitettiin ja testattiin BS EN 166: 2002
vaatimusten mukaisesti.
Merkkien määritelmät
EN166 S1F3
KOODI MÄÄRITELMÄ
EN166 Euroopan normi – Henkilökohtaisen
silmäsuojuksen spesifikaatio
S Valmistajan koodi, Stryker
1 Optinen luokka
F Mekaaninen lujuus, matalaenerginen
vaikutus
3 Suojaus nestepisaroita ja nesteroiskeita
vastaan
Käyttöaiheet
Stryker Flyte -huput (Flyte Hoods) ovat osa
Strykerin henkilökohtaista suojajärjestelmää
(Personal Protection System) ja ne on tarkoitettu
suojaamaan potilasta, terveydenhuoltohenkilökuntaa
ja leikkaussalihenkilökuntaa kontaminaatiolta,
tartuntavaarallisille kehonnesteille altistumiselta ja
mikro-organismien ja hiukkasten siirtymiseltä. Flyte-
huput ovat steriilejä ja ainoastaan kertakäyttöisiä.
18
Vasta-aiheet
Ei tunnettuja.
Käyttörajoitukset
VAROITUKSET:
• Tätä henkilökohtaista suojajärjestelmää ei ole
tarkoitettu käytettäväksi hengityssuojajärjestelmänä.
• Tämän järjestelmän visiirit antavat rajoitetun
kasvosuojan lentäviltä hiukkasilta tai vaarallisten
nesteiden roiskeilta. Jos näitä visiirejä käytetään
oftalmisten silmälasien päällä, iskut saattavat
transmittoitua. Visiirit eivät ole särkymättömiä.
• Huppuja ei ole tarkoitettu käytettäviksi suojaamaan
öljyhiukkasilta, kuten maalisumulta, öljysumulta tai
puhdistusaineilta.
• Vältä kontaktia avotulen kanssa. Hupun kangasta ei
ole tarkoitettu altistettavaksi avotulelle ja se saattaa
palaa.
• Huppuja ei ole tarkoitettu käytettäväksi välittömästi
hengenvaarallisissa tai terveydelle haitallisissa
olosuhteissa.
• Tämän järjestelmän sisältämät materiaalit eivät
ole tunnettuja allergeeneja. Jos allerginen reaktio
kuitenkin ilmenee, ota yhteyttä lääkäriin.
Käytetään yhdessä
Flyte-huput ovat osa Stryker Flyte -järjestelmää (Flyte
System) ja ne on tarkoitettu käytettäväksi minkä
tahansa Stryker Flyte -kypärän (Flyte Helmet) päällä.
KUVAUS
Flyte-kypärä (Flyte Helmet)
Kuituvalollisella otsalampulla
varustettu Flyte-kypärä (Flyte
Helmet with Fiber Optic
Headlight)
Akkukäyttöisellä otsalampulla
varustettu Flyte-kypärä (Flyte
Helmet with Battery Powered
Headlight)
Käyttäjän ja potilaan
turvallisuus
VAROITUKSET:
• Tätä laitteistoa saavat käyttää vain asianmukaisen
koulutuksen saaneet, pätevät terveydenhoidon
ammattilaiset.
• Lue ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät
järjestelmän osia tai muita tämän järjestelmän
kanssa yhteensopivia osia. Lue VAROITUS-tiedot
erityisen tarkasti. Tutustu järjestelmän osiin ennen
käyttöä.
• Toimenpiteen tekevä terveydenhoitohenkilö on
vastuussa tämän laitteiston ja käytettävän tekniikan
sopivuuden potilaskohtaisesta määrittämisestä.
Valmistajana Stryker ei suosittele mitään tiettyä
leikkausmenetelmää tai -tekniikkaa.
• Tarkasta pakkaus silmämääräisesti vaurioiden
varalta vastaanottamisen yhteydessä ja ennen
käyttöä steriiliesteen eheyden varmistamiseksi.
Tuotetta ei saa käyttää, jos se on näkyvästi
vaurioitunut, steriilieste on vaarantunut tai pakkaus
on vahingossa avattu. Jos kontaminaatiota epäillään,
hävitä likaantunut kaapu ja käytä uutta kaapua.
• Käytä ainoastaan Strykerin hyväksymiä osia ja
lisävarusteita, ellei toisin ole mainittu. Mitään osaa
tai lisävarustetta EI SAA muuttaa.
• EI SAA käyttää tulenarkojen anestesiakaasujen
läheisyydessä.
• Tätä välinettä EI SAA käyttää, käsitellä tai pakata
uudelleen. Väline on tarkoitettu ainoastaan
kertakäyttöiseksi. Tätä välinettä EI SAA
puhdistaa tai steriloida uudelleen. Puhdistus
tai uudelleensterilointi saattavat vaikuttaa
merkittävästi suodatintehokkuuteen ja johtaa
vaatteen repeämiin tai muuhun mekaanisen
luotettavuuden menetykseen. Jos ohjeita ei
noudateta, seurauksena voi olla infektio tai risti-
infektio ja sen seurauksena potilaaseen ja/tai
terveydenhoitohenkilökuntaan kohdistuva vamma.
Kuvaus
Irrotettavilla visiireillä varustetuissa hupuissa on
kolmekerroksinen suojavisiirijärjestelmä. Kun kaksi
ulkoista visiiriä likaantuu, ne voidaan irrottaa, ja niiden
alta paljastuu vielä yksi steriili visiiripinta.
Merkkien selitykset
Välineistössä ja/tai etiketeissä olevat symbolit
määritellään tässä kohdassa tai Symbolien
määritelmätaulukossa. Katso välineistön mukana
toimitettua Symbolien määritelmätaulukkoa.
SYMBOLI
REF
0408-600-000
0408-635-000
0408-645-000
TOP
Ohjeet
Hupun pukeminen päälle (kuvat 1–6)
• Käytä AINA kypärää ja huppua tai kaapua
kokonaisjärjestelmänä vaadittavan henkilökohtaisen
suojan saamiseksi.
• Tarkasta AINA välineistö ratkeamien, repeämien,
viiltojen tai reikien varalta ennen käyttöä ja
sen aikana. Varmista AINA, että saumat ja
kiinnitysjärjestelmät ovat tiukasti kiinni ja toimivat
oikein. Naarmuuntuneet tai vaurioituneet visiirit
on vaihdettava. Laitetta EI SAA käyttää, jos
vaurioita näkyy.
• Käytä AINA sairaalan protokollan mukaista steriiliä
tekniikkaa varsinkin silloin, kun käyttäjän käsivarsia
asetetaan laitteen sisään, jotta se voidaan pukea
ilman kontaminaatiota.
• Hupun ulkopintaa EI SAA kontaminoida käyttäjän
kasvomaskia poistettaessa.
• Noudata AINA sairaalan senhetkistä protokollaa
mahdollisen tartuntavaarallisen jätteen turvallisen
poistamisen, käsittelyn ja hävittämisen suhteen.
0408-800-740 Rev-AA
MÄÄRITELMÄ
Yleinen varoitusmerkki
Ei saa käyttää uudelleen
Visiiriaukko – kypärän koukku
Visiirin magneetti – kypärän
magneetti
Tämä järjestelmä EI anna
hengityssuojaa.
Tuotteen yläosa kääreen
sisällä
VAROITUKSET:
www.stryker.com