Introducción; Indicaciones De Uso; Directivas De Seguridad; Contraindicaciones - Stryker 6102-450-000 Manual Del Usuario

ES
Introducción
Este manual de instrucciones de uso contiene información concebida
para asegurar el uso seguro, eficaz y conforme a las normativas del
producto. Conserve y consulte este manual de referencia durante
toda la vida del producto.
Este manual pueden utilizarlo formadores internos del centro,
técnicos de equipos biomédicos y técnicos del suministro central o
de procesamiento estéril.
Este manual utiliza las siguientes convenciones:
▪ Una ADVERTENCIA destaca un problema relacionado con
la seguridad. Cumpla SIEMPRE esta información para evitar
lesiones al paciente o al personal sanitario.
▪ Una PRECAUCIÓN destaca un problema de fiabilidad del
producto. Cumpla SIEMPRE esta información para evitar daños al
producto.
▪ Una NOTA complementa o aclara la información de un
procedimiento.
Si necesita información adicional, incluida la información de
seguridad, formación interna o documentación actualizada, póngase
en contacto con el representante de ventas de Stryker o llame al
servicio de atención al cliente de Stryker. Fuera de EE. UU., póngase
en contacto con la filial de Stryker más cercana.
Indicaciones de uso
La caja de esterilización (Sterilization Case) de Stryker está
diseñada para contener una bandeja interior y proteger los
dispositivos médicos reutilizables durante la esterilización con vapor,
el almacenamiento y el transporte. La caja de esterilización debe
envolverse con un envoltorio para esterilización validado antes de
la esterilización, para mantener la esterilidad. La bandeja interior
(Insert Tray) de Stryker está diseñada para proporcionar un soporte
cómodo a los dispositivos médicos reutilizables durante el lavado
automatizado y la esterilización con vapor. Esta bandeja interior
también puede colocarse en un envase rígido que no requiere un
envoltorio validado.

Contraindicaciones

Ninguna conocida.

Definiciones

En este apartado o en el Gráfico de definición de símbolos
se definen los símbolos que aparecen en el equipo o en la
documentación. Consulte el Gráfico de definición de símbolos
suministrado con el equipo.
SÍMBOLO DEFINICIÓN
Signo de advertencia general
6
Para uso con
La bandeja está diseñada para utilizarse con piezas de mano
(handpieces) y acoplamientos (attachments) System 6 de Stryker.
La bandeja admite distintas combinaciones de piezas de mano y
acoplamientos.

Directivas de seguridad

ADVERTENCIAS:
▪ Al recibir inicialmente el producto y antes de cada uso, revise
cada componente para detectar cualquier daño. NO utilice
ningún equipo si observa daños.
▪ Antes de utilizar este equipo o cualquier componente compatible
con él, lea y entienda las instrucciones de uso. Preste especial
atención a la información de seguridad. Familiarícese con el
equipo antes de utilizarlo.
▪ Solamente las personas formadas y con experiencia en el
procesamiento de dispositivos médicos reutilizables deberían
procesar este equipo.
▪ NO reutilice, reprocese ni reenvase un dispositivo diseñado para
un solo uso.
- Un dispositivo de un solo uso podría no soportar el
reprocesamiento de esterilización químico, por vapor químico
o a alta temperatura.
- Sus características de diseño podrían dificultar las tareas de
limpieza.
- Su reutilización puede crear un riesgo de contaminación y
afectar a la integridad estructural, ocasionando un fallo de
funcionamiento o fragmentación durante el uso.
- Al reenvasar el producto, podría perderse información
esencial del mismo.
De no seguirse estas instrucciones, podrían originarse
infecciones o infecciones cruzadas, y provocarse lesiones al
paciente o al personal sanitario.
6102-450-701 Rev-F
www.stryker.com