ENGLISH
Caution:
U.S. Federal law restricts this device to sale by or
on the order of a licensed dental professional.
Indications for use:
XCP-ORA and XCP are indicated for
use in positioning film for intraoral radiographs.
Contraindications:
None known.
Warning:
Sterilize before use. It is the user's responsibility
to qualify alternative methods of sterilization or disinfection.
Failure to follow properly validated sterilization processes
and approved aseptic techniques may result in cross
contamination.
Precaution:
Read instructions for sterilization guidelines.
Directions for use:
1. Insert XCP-ORA positioning arm into the appropriate
color-coded channel of the aiming ring. NOTE: The
anterior and posterior biteblocks both connect to the
same positioning arm pins.
2. Attach Rinn XCP biteblock.
3. Correctly assembled, the imaging area should be
centered when viewed through the aiming ring.
4. Position holder in patient's mouth, slide ring close to
patient's face, align x-ray tube and take exposure.
NOTE: place holder in the center of the patient's
mouth for added patient comfort.
5. After taking radiograph, adjust for the next desired
position.
6. When finished, disassemble the XCP-ORA arm and
ring for steam autoclaving.
Reprocessing:
Disassemble instrument(s) and separate all
parts prior to reprocessing.
Manual Cleaning and Disinfection:
1. Rinse components under running tap water using a soft-
bristled brush to remove gross soil using an enzymatic
detergent per manufacturer's recommendation, paying
special attention to any cavities or holes.
2. Rinse under running tap water and dry with cloth or
disposable wipe.
3. After thoroughly cleaning, wipe all surfaces with a
disposable wipe in combination with a bactericidal,
viruicidal, and fungicidal instrument disinfection solution
(such as VoloWipe) following manufacturer's instructions.
Pay special attention to any cavities or holes.
4. Rinse components by wiping them with a cloth soaked
in pure water or by running under running tap water.
Automated Cleaning and Disinfection:
to manual cleaning and disinfection, the devices can also
be processed in a washer-disinfector. Use only properly
maintained, calibrated, and approved washer-disinfectors
according to ISO 15883-1.
1. Place devices in washer-disinfector allowing water
and detergent to wet all surfaces and to drain off
afterwards during washer-disinfector program
following manufacturer's instructions. Run a washer
disinfector program with A0 value ≥ 600.
Sterilization:
1. Put components in sterilization pouches, and place in
the middle tray of the autoclave, away from autoclave
walls and heating element. Plastic parts must be in a
separate pouch from metal arms to avoid melting or
warping.
2. Cycle steam autoclave at 270°F (132° C) for 10 minutes
at 30 PSI (206.8 kPa). Do not exceed 273°F (134°C).
3. To maintain sterility, instruments should remain bagged
until ready for use.
Storage:
Store at room temperature (18-25°C / 65-77°F).
GERMAN
Vorsicht:
bzw. auf Anordnung von Zahnärzten beschränkt.
Anwendungsindikationen:
Verwendung bei der Filmpositionierung für intraorale
Röntgenaufnahmen vorgesehen.
Kontraindikationen:
Warnhinweis:
der Verantwortung des Anwenders, alternative Methoden
der Sterilisation oder Desinfektion zu qualifizieren.
Nichtbeachtung der ordnungsgemäß validierten
Sterilisationsverfahren und zugelassenen aseptischen
Methoden kann zur Kreuzkontamination führen.
Vorsichtshinweis:
Anleitung lesen.
Gebrauchsanweisung:
1. Den XCP-ORA-Positionierungsarm in den
entsprechenden farbcodierten Kanal des Visierrings
einsetzen. HINWEIS: Sowohl der Frontzahn- als
auch der Molar-Bißwall wird mit denselben
Positionierungsarmstiften verbunden.
2. Einen mit Rinn XCP Bißwall.
3. Bei vorschriftsmäßiger Zusammensetzung sollte der
Aufnah-mebereich beim Blick durch den Visierring
zentriert sein.
4. Den Halter im Mund des Patienten positionieren, den
Ring nahe zum Gesicht des Patienten hin verschieben,
die Röntgenröhre ausrichten und die Aufnahme
anfertigen. HINWEIS: den Halter in der Mundmitte
des Patienten plazieren, um den Patientenkomfort zu
erhöhen.
5. Nach der Röntgenaufnahme für die nächste
gewünschte Position ausrichten.
6. Nach Abschluß der Arbeiten den XCP-ORA-
Arm und -Ring für die Dampfautoklavierung
auseinandernehmen.
Wiederverarbeitung:
Instrumente auseinander und trennen Sie die Einzelteile
voneinander, bevor Sie mit der Wiederverarbeitung
beginnen.
Manuelle Reinigung und Desinfektion:
1. Spülen Sie die Komponenten entsprechend der
Empfehlungen des Herstellers unter laufendem
SLeitungswasser und mithilfe einer weichen Bürste
sowie Enzymreiniger ab, um grobe Verunreinigungen
As an alternative
zu entfernen, wobei Sie insbesondere auf
Einkerbungen und Löcher achten sollten.
2. Spülen Sie die Komponenten anschließend erneut
unter laufendem Leitungswasser ab und trocknen Sie
sie mit einem Tuch oder Einwegwischtuch.
3. Wischen Sie nach sorgfältigem Trocknen sämtliche
Oberflächen mit einem Einwegwischtuch sowie
einer bakteriziden, viruziden und fungiziden
Instrumentendesinfektion ab (wie zum Beispiel
VoloWipe), wobei Sie die Anweisungen des Herstellers
beachten müssen. Achten Sie dabei insbesondere auf
Einkerbungen und Löcher.
4. Spülen Sie die Komponenten, indem Sie diese mit
einem in reines Wasser getauchten Tuch abwischen
oder unter laufendes Leitungswasser halten.
Automatisierte Reinigung und Desinfektion:
Alternative zu einer manuellen Reinigung und
Desinfektion können die Geräte auch in einer Reinigungs-
und Desinfektionsanlage bearbeitet werden. Verwenden
Sie nur ordnungsgemäß gewartete, kalibrierte und
zugelassene Reinigungs- und Desinfektionsanlagen in
Der Verkauf dieser Vorrichtung ist auf Zahnärzte
XCP-ORA und XCP sind zur
Keine bekannt.
Vor dem Gebrauch sterilisieren. Es liegt in
Sterilisierungsrichtlinien in der
Nehmen Sie das Instrument/die
Als
