Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Bruksanvisning
Avsedd användning
Instrumenten i DIL-serien är avsedda för dilatering av strikturer gastro-intestinalt.
Produktegenskaper
Användarens kvalifikationer
Användning av instrumenten kräver omfattande kunskaper om tekniska principer,
kliniska tillämpningar och risker vid gastrointestinal endoskopi. Instrumenten får
endast användas av läkare eller under uppsikt av läkare som har tillräcklig utbildning i
och erfarenhet av endoskopitekniker.
Allmänna anvisningar
Använd detta instrument uteslutande till de ändamål som beskrivs i den här bruksan-
visningen.
OBSERVERA! Instrument märkta med denna symbol är endast avsedda för
engångsbruk och steriliserade med etylenoxid.
Ett sterilt instrument kan användas direkt. Kontrollera "Användbar till"-datumet på
förpackningen före användning eftersom sterila instrument bara får användas fram till
detta datum.
Använd INTE instrumentet om det finns sprickor eller hål i den sterila förpackningen,
om förslutningen är skadad eller om fukt har trängt in. Alla FUJIFILM medwork-
instrument ska förvaras torrt och mörkt. Förvara alla bruksanvisningar säkert och
lättillgängligt.
FUJIFILM medwork-instrument som är avsedda för engångsbruk får inte omberedas,
omsteriliseras eller återanvändas. Återanvändning, omberedning eller omsterilisering
kan förändra produktegenskaperna och leda till funktionsfel vilket kan medföra risker
för patientens hälsa och leda till sjukdom, skador eller dödsfall. Återanvändning,
omberedning eller omsterilisering medför dessutom risk för kontamination av patienten
eller instrumentet samt risk för korskontaminering, inklusive överföring av infektionss-
jukdomar. Kontamination av instrumentet kan leda till sjukdomar, skador eller att
patienten avlider.
Indikationer
Förträngningar i övre och nedre mag-tarmkanalen, gastroenteriska anastomotiska
förträngningar, godartade billära förträngningar, akalasi, Crohn's förträngningar, galla-
och bukspottskörtelstenar.
Kontraindikationer
Kontraindikationerna för DIL-serien överensstämmer med de specifika kontraindikatio-
nerna för esofago-gastro-duodenoskopi och endoskopisk retrograd kolangiopankreati-
kografi.
Möjliga komplikationer
Allergiska reaktioner på kontrastmedel, blödning, perforation, sepsis/infektion, bukspotts-
körtelinflammation, gallblåseinflammation.
Försiktighetsåtgärder
För att garantera störningsfri undersökning måste storleken på endoskopets arbetska-
nal och storleken på instrumenten vara anpassade till varandra.
Kontrollera instrumenten när du tar ur dem ur förpackningen för felfri funktion, veck,
brott, sträva ytor, vassa kanter och överlappningar. Om du konstaterar en skada eller
Tub
Dilatationsballong
Trevägskran
Luer-Lock-anslutning
felfunktion på instrumenten, använd dem INTE och informera ansvarig kontaktperson.
vår filial eller vårt försäljningskontor.
Alla som säljer eller använder medicinsk utrustning, måste rapportera alla allvarliga
biverkningar relaterade till produkten till tillverkaren och den behöriga myndigheten i
den medlemsstat där användaren och/eller patienten är registrerad.
Observera! Använd endast sterilt vatten/koksalt eller kontrastmedelslösningar som
inflationsmedel. Använd ingen luft eller gas som inflationsmedel, då detta sätter
ballongegenskaperna ur spel. Övervaka arbetstrycket under interventionen. Arbet-
strycket får inte överstiga maximalt tryck. Dessa båda specifika uppgifter finner Ni på
produktetiketten. Använd endast dilatationsballongen tillsammans med ett dilatations-
instrument, som har en lämplig tryckreglering. Beakta att ballongen kan skadas under
dilatationen, såvida den kommer i kontakt med skarpa kanter eller metallföremål.
Observera! Veckla inte ut ballongen före användning med luft eller vätska, då den
härigenom kan skadas av endoskopet. Avlägsna innan ingreppet skyddshylsan från
den distala änden samt metalltråden ur styrtrådslumen. Anslut ett dilatationsinstru-
ment till uppblåsningsansatsen på dilatationsballongen. Stryk på medicinsk silikonolja
på ballongen för att underlätta påskjutningen av ballongen i arbetskanalen. Hela
dilatationsballongen måste innan uppblåsning skjutas ut helt och hållet ur endoskopet,
fluoroskopiskt identifieras och positioneras. Om Ni använder Er av styrtråd med en
längd av cirka 200 cm, måste Ni tillse att denna kommer ut genom Guide Wire Port
och ut i lumen. Lossa styrtrådsfixeringen på biopsiventilen och för in den tomma
dilatationsballongen i arbetskanalen. Fixera denna på nytt vid styrtråden i den därför
avsedda fixeringen. Om Ni arbetar med en styrtråd som är 400 cm eller längre, kan
styrtråden gå ut via Guide Wire Port lumen eller i den distala ändan av styrtrådsansat-
sen. Tänk på följande om du använder guide wire-porten: Den proximalt belägna
svarta markeringen visar att Guide Wire Port snart blir synlig. Lossa då fixeringen och
dra ut dilatationsballongen helt och hållet ur arbetskanalen. Fixera styrtråden. Stoppa
genast utdragningen av dilatationsballongen när Ni upplever motstånd och dra sedan
ut instrumentet tillsammans med endoskopet ur patienten. Om plötsligt tryckfall eller
bristning av ballongen, ska interventionen genast stoppas. Töm ballongen och dra
sedan ut instrumentet ur patienten tillsammans med endoskopet. Avskilj därefter
ballongen vid den svarta markeringen längst ner. Plasttuben kan nu avlägsnas ur
arbetskanalen.
Bruksanvisning
För in styrtrådens distala ände i styrtrådslumen. Skjut på instrumentet i korta steg
försiktigt tills Ni ser dess utträde genom endoskopet i önskat dilatationsläge. Säkerställ
att ballongen helt och hållet kommit ut ur endoskopet och kontrollera fluoroskopiskt
om korrekt läge för ballongen innanför strikturen med hjälp av röntgenmarkeringarna.
Veckla nu ut dilatationsballongen fullständigt genom att tillföra vätska till angivet
inflationstryck enligt anvisningarna. Respektive arbetstryck finner Ni på produktetiket-
ten. För att avlägsna instrumentet, används dilatationsinstrumentets undertryck.
Visaren på dilatationsinstrumentet ska befinna sig inom området för vakuum. Tillse
härvidlag att ballongen är fullständigt tom och att all vätska verkligen avlägsnats.
Avlägsna den helt tomma ballongen långsamt ur arbetskanalen.
Efter avslutat ingrepp
Engångsinstrument och deras förpackningar måste kasseras enligt gällande sjukhus-
och förvaltningsriktlinjer och enligt lokalt och nationellt gällande regler.
Förklaring av alla symboler som används på FUJIFILM medwork-produkter
Tillverkningsdatum
Läs bruksanvisningen
Systemdel typ BF
Tillverkningslot
Artikelnummer
Förpackningsenhet
Får inte återanvändas
Steriliserad med etylenoxid
Osteril
Tillverkare
Sterilt barriärsystem
Svenska
Användbar till
Obs pacemaker
Använd inte produkten om
förpackningen är skadad
Kan inte användas till
litotripsi
Innehåller naturgummilatex
Gastroskopi
Koloskopi
Enteroskopi
ERCP
Medicinteknisk produkt
Tabla de contenido
