Olympus EVIS EXERA II CV-180 Instrucciones De Uso página 8

AP/~caCionescardiacas
Peligro ..
• Utilice unlcamente
Apéndice para la observación o el tratamiento endoscópico del corazón o de áreas
al corazón. Otras combinaciones de equipos pueden provocar fibrilación ventricular o afectar
gravemente el funcionamiento cardiaco del paciente .
• Para las aplicaciones cardiacas, nunca sujete el endoscopio con un brazo quirúrgico
metálico que no está aislado eléctricamente de la conexión a tierra. Si no está aislado, el
endoscopio estará conectado a tierra a través del brazo quirúrgico
corriente de fuga no esperada, que puede afectar gravemente al funcionamiento cardiaco del
paciente.
• El uso de dispositivos médicos no designados de manera específica para aplicaciones
cardiacas, puede causar fibrilación ventricular o afectar gravemente al funcionamiento
cardiaco del paciente. Tal y como se especifica en la norma internacional lEC 60601-1,
cualquier pieza utilizada para la observación o el tratamiento del corazón o de áreas cercanas
al corazón debe cumplir con los requisitos para piezas de aplicación del TIPO CF" para evitar
fugas leves de corriente eléctrica. Cuando se utilizan endoscopios para aplicaciones
cardiacas, los requisitos para las piezas utilizadas incluyen todos los dispositivos conectados
directamente al endoscopio, tales como el cable de la guía luminosa, el cabezal de cámara y
el dispositivo de sujeción telescópico. Cada uno de estos dispositivos deberá cumplir de
manera individual los requisitos para "piezas de aplicación del TIPO CF" relativas a los límites
de fugas de corriente, si dichas piezas se van a emplear para aplicaciones cardiacas.
NOTA
Los cables de la guía luminosa y los cabezales de cámara de aL YMPUS indicados en el
"Diagrama del sistema" en el Apéndice (piezas de aplicación del TIPO CF) que son
apropiados para aplicaciones cardíacas, incluyen una marca de identificación.
3.3. Cuando un producto médico deba instalarse con otros productos
conectarse a los mismos para funcionar con arreglo a su finalidad prevista, debe ser
provista de información
productos médicos que deberán utilizarse a fin de tener una combinación segura
Consulte "Combinación de equipos" para asegurarse de que este instrumento es compatible
con el equipo auxiliar utilizado. La utilización de equipos no compatibles puede producir
lesiones al paciente o al usuario
Combinación de equipos
Diagrama del sistema
ADVERTENCIA
Si se utilizan combinaciones de equipos diferentes de las que se enumeran más adelante, el
centro de tratamiento médico deberá asumir toda la responsabilidad.
Estas combinaciones no sólo no permiten que el equipo muestre su funcionalidad completa,
sino también ponen en peligro la seguridad del paciente y del personal médico. Además, la
duración del centro de sistema de video y del equipo auxiliar no está garantizada. Los
problemas ocasionados en este caso no están cubiertos por la reparación sin costos.
Asegúrese de utilizar el equipo en una de las combinaciones recomendadas.
A continuación se detallan las combinaciones de equipos recomendados, que pueden ser
utilizadas con estos videoprocesadores. También pueden ser compatibles con estos
BID ANAl.lTlCAARGENTINA S.A.
e.U.I.T. 30-70753876-3
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