Precauciones Adicionales - Chattanooga VitalStim Plus Guía Rápida

Sistema de electroterapia VitalStim® Plus
DESCRIPCIÓN DE LAS MARCAS DEL DISPOSITIVO
Las marcas de la unidad son la garantía de que cumple con las normas
aplicables más estrictas de seguridad de equipos médicos y compati-
bilidad electromagnética. En el dispositivo pueden figurar una o más
de las siguientes marcas:
Consulte el folleto del manual de instrucciones . . . . . . . . . . . . . .
La estimulación neuromuscular y la estimulación EMGs no debe
utilizarse con pacientes que tengan un marcapasos
cardíaco a demanda. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Agencia de pruebas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Eléctrico tipo BF (parte flotante) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ON/OFF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Conexión del interruptor a distancia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Conexión de referencia de EMGs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Conexión del canal de salida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Atrás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Biblioteca de recursos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inicio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Protección frente a la entrada de materias extrañas
sólidas de 12,5 mm o mayores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
No tirar a la basura normal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
INDICACIONES DE ELECTROTERAPIA, EMGs+VMS
Para formas de onda VMS™ - VitalStim y estimulación inducida por EMGs.
• Reeducación muscular mediante la aplicación de estimulación externa
sobre los músculos necesarios para la contracción faríngea.
Usos indicados: forma de onda VMS™
La forma de onda VMS es una forma de onda cuadrada simétrica bifásica que se
usa para aplicación en la musculatura de la cara.
Los usos indicados son los siguientes:
Aplicación opcional de retroalimentación EMGs con forma de onda de
estimulación muscular VMS™ para la prevención o retraso de la atrofia por desuso
y la reeducación muscular y para la relajación de espasmos musculares en el
tratamiento de las disfunciones de la musculatura de deglución en trastornos
postraumáticos o después de un traumatismo neurológico con alteración de la
función neuromuscular
Usos indicados: forma de onda VitalStim
La forma de onda VitalStim es una forma de onda cuadrada simétrica bifásica con
pulso de intervalo de interfase que se usa para aplicación en la musculatura de
deglución en la parte anterior del cuello.
Los usos indicados son los siguientes:
Los usos indicados de la forma de onda VitalStim son la reeducación de la
musculatura de la deglución en el tratamiento de la disfagia (problemas con la
deglución) de cualquier etiología, excepto por causas mecánicas que necesiten
intervención quirúrgica (por ejemplo, obstrucciones tumorales). Las causas no
REF
mecánicas de disfagia incluyen: trastornos neurológicos y musculares; accidentes
cardiovasculares; trastornos respiratorios con complicaciones de la deglución;
Ch
trastornos iatrogénicos (trastornos causados por la cirugía); fibrosis/estenosis
producto de la radiación; desuso debido a accidente cerebrovascular, intubación
o lesiones anóxicas en el parto; y traumatismo de cuello y cabeza. Este dispositivo
es un producto de venta con receta médica que debe ser utilizado por un
médico u otro profesional sanitario cualificado o bajo prescripción facultativa.
Usos indicados: EMG de superficie
EMGs es una retroalimentación de superficie para su uso en la musculatura de
deglución de la cara y/o la parte anterior del cuello. Los usos indicados son los
siguientes:
Los usos indicados de EMGs son la retroalimentación de la electromiografía de
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superficie para entrenamiento en relajación y la reeducación muscular.
Contraindicaciones
• Este dispositivo no debe usarse cuando existan lesiones cancerosas en la
zona de tratamiento.
• La estimulación no debe aplicarse sobre zonas inflamadas, infectadas
o hinchadas ni sobre erupciones cutáneas, p. ej. flebitis, tromboflebitis,
varices, etc.
• Este dispositivo debe usarse con precaución con aquellos pacientes que
tengan marcapasos cardíacos u otros dispositivos electrónicos implantados.
• La estimulación no debe aplicarse sobre el nervio del seno carotídeo,
especialmente con aquellos pacientes que tengan sensibilidad conocida al
reflejo del seno carotídeo.
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Precauciones adicionales

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Reacciones adversas
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INFORMACIÓN GENERAL
Existen otras contraindicaciones en pacientes con los siguientes problemas:
- con demencia grave que presenten verbalización constante. La
verbalización constante podría ocasionar aspiración durante los intentos
de ingestión oral.
- con reflujo grave debido al uso de una sonda de alimentación. Este
tipo de pacientes suelen presentar casos recurrentes de neumonía por
aspiración y el dispositivo no ha sido estudiado con esta población.
- con disfagia debida a toxicidad farmacológica. Los pacientes que
sufren toxicidad farmacológica podrían aspirar durante los intentos de
ingestión oral.
- con síndromes sin diagnosticar o hasta que se averigüe su etiología.
- con enfermedades infecciosas graves o enfermedades en las que se
recomiende, con fines médicos generales, eliminar el calor o la fiebre.
No se ha determinado la seguridad del uso de la estimulación terapéutica
eléctrica durante el embarazo.
Se debe tener precaución con aquellos pacientes de los que se sospeche
que puedan padecer epilepsia o a los que ya se les haya diagnosticado
esta enfermedad.
Se debe tener precaución con aquellos pacientes de los que se sospeche
que puedan tener problemas cardíacos o a los que ya se les hayan
diagnosticado.
Se debe tener precaución ante la presencia de:
- Tendencia a las hemorragias tras un traumatismo o fractura de
carácter agudo.
- Tras operaciones quirúrgicas recientes cuando la contracción
muscular pueda interrumpir el proceso de cicatrización.
- Sobre zonas de la piel que carezcan de sensibilidad normal.
Algunos pacientes pueden experimentar irritación cutánea o
hipersensibilidad debido a la estimulación eléctrica o al medio conductor
de la electricidad. La irritación suele poder reducirse con un medio
conductor alternativo o colocando los electrodos de otra manera.
La colocación de los electrodos y los parámetros de estimulación deben
seguir las recomendaciones del profesional sanitario prescriptor.
Le gestión eficaz de la disfagia con formas de onda NMES depende
en gran medida de la selección del paciente hecha por une persona
qualificada en la gestión de la disfagia
El tratamiento eficaz de la disfagia por formas de onda EENM depende
en gran medida de la selección de los pacientes por una persona
cualificada en el tratamiento de la disfagia.
Los estimuladores musculares con corriente eléctrica solamente deben
usarse con los cables y los electrodos cuyo uso haya recomendado el
fabricante.
Con el uso de estimuladores musculares se han notificado irritaciones y
quemaduras cutáneas debajo de los electrodos.