Catalog Number - Bayer FFA 50 Manual Del Usuario

English
Description Standard, Symbol Number
Attention: Refer to warnings and cautions on
ISO 15223-1, 5.4.4
Instructions for Use packaged in each carton.
Non-Pyrogenic Fluid Path ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3
Do not use if package is opened or damaged ISO 15223-1, 5.2.8
Single Use Only ISO 15223-1, 5.4.2
Date of Manufacture ISO 15223-1, 5.1.3
Use By ISO 15223-1, 5.1.4
Lot Number ISO 15223-1, 5.1.5

Catalog Number

ISO 15223-1, 5.1.6
Quantity IEC TR 60878, 2794
Sterilized with Ethylene Oxide ISO 15223-1, 5.2.3
Indicates the device conforms to the
requirements of the European Medical Device European Medical Device Directive 93/42/EEC
Directive 93/42/EEC.
ISO 7000-0623
This side up
(ISO 780- No. 3)
Keep dry ISO 15223-1, 5.3.4
Fragile, handle with care ISO 15223-1, 5.3.1
Consult instructions for use ISO 15223-1, 5.4.3
Do Not Resterilize ISO 15223-1, 5.2.6
Federal (USA) law restricts this device to sale
FDA Final Rule - Use of Symbols in Labeling
Rx Only
by or on the order of a licensed healthcare
Docket No. FDA–2013–N–0125
practitioner.
Authorized Representative in the European
ISO 15223-1, 5.1.2
Community.
Manufacturer ISO 15223-1, 5.1.1
ISO 15223-1, 5.4.5
Not made with natural rubber latex
(Annex B, B.2)
Warning - Advises you of circumstances that
Warning
could result in injury or death to the patient or N/A
operator.
Caution - Advises you of circumstances that
Caution
N/A
could result in damage to the device.
Net Weight ISO 7000, 1321B
The National mark of conformity (NMC)
certifies compliance of products with technical N/A
regulations that apply to them.
:
,
.
,
/
,
"
93/42/EEC"
93/42/EEC.
,
( )
(USA)
.
.
.
–
-
,
-
, -
.
(NMC)
,
.
Dansk Nederlands
Beskrivelse Beschrijving
: Bemærk: Der henvises til advarsler og Let op: Lees de waarschuwingen en
forsigtighedsregler i brugsanvisningen i hver aandachtspunten in de gebruiksaanwijzing die
karton. met elke doos wordt meegeleverd.
Ikke-pyrogen væskebane Pyrogeenvrij vloeistoftraject
Må ikke bruges, hvis pakken er åbnet eller Niet gebruiken indien verpakking is geopend of
beskadiget beschadigd.
Kun til engangsbrug. Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Fremstillingsdato Datum van vervaardiging
Skal anvendes inden Vervaldatum
Partinummer Lotnummer
Katalognummer Catalogusnummer
Antal Aantal
Steriliseret med ethylenoxid Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Angiver at dette produkt er i
Geeft aan dat het hulp-middel voldoet aan de
overensstemmelse med kravene i European
vereisten van de Europese richtlijn 93/42/EEC
Medical Device Directive (europæiske direktiv voor medische apparatuur
for medicinske instrumenter) 93/42/EEC
Denne side op Deze kant boven
Holdes tørt Droog houden
Skrøbelig, håndteres forsigtigt Breekbaar, voorzichtig hanteren
Læs brugsanvisningen Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Må ikke re-steriliseres. Niet opnieuw steriliseren
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving
Iflg. amerikansk lov må denne anordning kun
mag dit apparaat uitsluitend door of in
sælges af eller på ordinering fra en licenseret,
opdracht van een gediplomeerd medisch
praktiserende læge.
zorgverlener worden verkocht.
Bevoegd vertegenwoordiger in de Europese
Autoriseret repræsentant i EU.
Gemeenschap.
Producent Fabrikant
Ikke fremstillet med naturligt latexgummi Niet gemaakt met natuurlijke rubberlatex.
Advarsel - Omfatter oplysninger om
Waarschuwing - Wijst op omstandigheden
omstændigheder, som kan føre til
die bij de patiënt of de gebruiker letsel kunnen
personskade eller død for patienten eller
veroorzaken of zelfs dodelijk kunnen zijn.
operatøren.
Forsigtig - Omfatter oplysninger om
Opgelet - Wijst op omstandigheden die het
omstændigheder, som kan føre til
hulpmiddel zouden kunnen beschadigen.
beskadigelse af instrumentet.
Nettovægt Nettogewicht
Det nationale overensstemmelsesmærke Het nationaal conformiteitsmerk certificeert
(NMC)
bekræfter produkters overensstemmelse med dat de producten voldoen aan de technische
de tekniske forskrifter, der gælder for dem. voorschriften die op hen van toepassing zijn.
2
Suomi
Kuvaus
Huomio: Katso varoitukset ja huomautukset
jokaiseen pahvipakkaukseen pakatusta
käyttöohjeesta.
Pyrogeeniton nesteväylä
Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai
vahingoittunut.
Vain kertakäyttöön
Valmistuspäivä
Käytettävä viimeistään:
Eränumero
Luettelonumero
Määrä
Steriloitu etyleenioksidilla
Laite täyttää EU:n lääkinnällisiä laitteita
koskevan direktiivin 93/42/ETY:n määräykset.
Tämä puoli ylöspäin
Säilytettävä kuivassa
Särkyvää, käsiteltävä varoen
Lue käyttöohjeet
Ei saa sterilisoida uudelleen
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän
laitteen saa myydä ainoastaan valtuutettu
lääkäri tai valtuutetun lääkärin määräyksestä.
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä.
Valmistaja
Valmistuksessa ei ole käytetty
luonnonkumilateksia.
Varoitus - Varoittaa tilanteista, jotka voivat
aiheuttaa potilaan tai käyttäjän
vammautumisen tai hengenvaaran.
Huomio - Varoittaa tilanteista, jotka voivat
vaurioittaa laitetta.
Nettopaino
Kansallinen vaatimustenmukaisuusmerkintä
sertifioi, että tuotteet täyttävät niitä koskevat
tekniset määräykset.