Coltene BioSonic US100R Guía De Uso página 119

Εγχειρίδιο χρήσης
XIV. Πληροφορίες, προειδοποιήσεις και ζητήματα EMC:
1. Αυτός ο εξοπλισμός παράγει, χρησιμοποιεί και μπορεί να εκπέμπει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και, εάν δεν εγκατασταθεί και χρησιμοποιηθεί σύμφωνα
με το εγχειρίδιο οδηγιών, μπορεί να προκαλέσει παρεμβολή στις ραδιοεπικοινωνίες. Η λειτουργία αυτού του εξοπλισμού με τρόπο ασύμφωνο με αυτό το
εγχειρίδιο είναι πιθανό να προκαλέσει παρεμβολή, στην οποία περίπτωση ο χρήστης, με δική του δαπάνη, θα πρέπει να λάβει οποιαδήποτε μέτρα μπορεί
να απαιτούνται για τη διόρθωση της παρεμβολής.
2. Άτομα που φέρουν καρδιακούς βηματοδότες έχουν ενημερωθεί ότι ορισμένοι τύποι ηλεκτρονικού εξοπλισμού ενδέχεται να παρεμβληθούν στη λειτουργία
του βηματοδότη. Αν και δεν έχει αναφερθεί ποτέ περίπτωση παρεμβολής στο βηματοδότη σε σχέση με ένα BioSonic
Whaledent Inc., συνιστούμε η χειρολαβή και τα καλώδια να διατηρούνται σε απόσταση τουλάχιστον 15 έως 23 cm) από οποιονδήποτε βηματοδότη
και απαγωγές βηματοδότη κατά τη διάρκεια της χρήσης. Σε περίπτωση αμφιβολίας σχετικά με τη χρήση του εν λόγω προϊόντος, συμβουλευθείτε τον
καρδιολόγο του ασθενή.
3. Η χρήση του US100R με καλώδια και παρελκόμενα διαφορετικά από εκείνα που παρέχονται από την Coltène/Whaledent, μπορεί να οδηγήσει σε
αυξημένες εκπομπές ή μειωμένη ατρωσία.
4. Παρατιθέμενα καλώδια:
α. Διάταξη λαβής & καλωδίου – Αρ. προϊόντος Coltène 50008850
β. Διάταξη ποδοδιακόπτη & καλωδίου – Αρ. προϊόντος Coltène 50008843
5. Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα:
Τα ακόλουθα αποτελούν οδηγίες και δηλώσεις του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα για το BioSonic
5.1 EN/IEC 60601-1-2 Πίνακας 1
Το Biosonic US100R προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο τελικός χρήστης του
®
Biosonic US100R πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
®
Τεστ εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11:2004
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11:2004
Εκπομπές αρμονικών IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης/ Εκπομπές αναλαμπών
IEC 61000-3-3
Οδηγία και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Συμμόρφωση
Ομάδα 1
Κλάση B
Κλάση A
Συμμορφώνεται
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - οδηγία
Το Biosonic US100R χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την
®
εσωτερική λειτουργία του. Συνεπώς, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων του είναι
χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν παρεμβολή σε γειτονικό ηλε-
κτρονικό εξοπλισμό.
Η μονάδα Biosonic US100R είναι κατάλληλη για χρήση σε όλες τις εγκατα-
®
στάσεις εκτός από οικιακές, και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οικιακές εγκα-
ταστάσεις και εγκαταστάσεις που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο
χαμηλής τάσης που τροφοδοτεί κτίρια για οικιακούς σκοπούς, υπό τον όρο ότι
τηρείται η ακόλουθη προειδοποίηση:
Προειδοποίηση: Αυτός ο εξοπλισμός προορίζεται για χρήση από επαγγελμα-
τίες υγείας μόνο. Αυτός ο εξοπλισμός μπορεί να προκαλέσει ραδιοπαρεμβολή
ή μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία του γειτονικού εξοπλισμού. Μπορεί να
απαιτούνται διορθωτικά μέτρα, όπως επαναπροσανατολισμός ή αλλαγή θέσης
της μονάδας Biosonic US100R ή θωράκιση της τοποθεσίας.
®
119
Ultrasonic Scaler στην Coltène/
®
US100R.
®