Coltene BioSonic US100R Guía De Uso página 109

Manual do Utilizador
XIV. Informação relativa a CEM, avisos e considerações:
1. Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e, utilizado de acordo com o manual de
instruções, poderá causar interferências em comunicações de rádio. A utilização deste equipamento de forma inconsistente com este manual
é passível de causar interferências, casos esses em que o utilizador, a expensas próprias, deverá tomar todas as medidas que possam ser
necessárias para corrigir essas interferências.
2. As pessoas com pacemakers cardíacos são avisadas que alguns tipos de equipamento eletrónico podem interferir com o funcionamento do
pacemaker. Apesar de nunca terem sido relatados à Coltène/Whaledent casos de interferências causadas pelo Destartarizador Ultrassónico
BioSonic US100R, recomenda-se que a peça de mão e os cabos sejam mantidos a uma distância de, pelo menos, 15 a 23 cm do pacemaker
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ou dos elétrodos do pacemaker durante o tratamento. Se a utilização deste produto for questionável, deverá consultar o médico cardiologista
do paciente.
3. A utilização de cabos e acessórios no US100R diferentes dos fornecidos pela Coltène/Whaledent pode resultar no aumento das emissões ou na
diminuição da imunidade.
4. Cabos listados:
a. Conjunto de punho e cabo – Coltène Ref. 50008850
b. Conjunto de pedal e cabo – Coltène Ref. 50008843
5. Compatibilidade eletromagnética:
Seguem-se orientações e declarações do fabricante sobre a compatibilidade eletromagnética do BioSonic
5.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabela 1
O Biosonic US100R destina-se à utilização no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utilizador final do Biosonic
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US100R deve certificar-se de que este é utilizado nesse tipo de ambiente.
Teste de emissões
Emissões RF CISPR 11:2004
Emissões RF CISPR 11:2004
Emissões harmónicas de acordo com
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões oscilantes de
acordo com IEC 61000-3-3
Orientações e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
Conformidade
Grupo 1
Classe B
Classe A
Em conformi-
dade
Ambiente eletromagnético - orientação
O Biosonic US100R utiliza energia de RF apenas para o seu funciona-
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mento interno. Por conseguinte, as suas emissões de radiofrequência são
muito baixas e não deverão provocar interferências em equipamentos
eletrónicos próximos.
A unidade do Biosonic US100R é adequada para utilização em todos os
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estabelecimentos, para além de ambientes domésticos e estabelecimentos
diretamente ligados à rede elétrica pública de baixa tensão que abastece
edifícios utilizados para finalidades domésticas, desde que o seguinte
aviso seja tido em atenção:
Aviso: Este equipamento destina-se exclusivamente a ser utilizado por
profissionais de saúde. Este equipamento pode provocar radiointerferên-
cia ou pode perturbar o funcionamento de equipamento próximo. Pode
ser necessário tomar medidas de mitigação tais como a reorientação ou a
mudança de localização da unidade Biosonic
local.
® US100R.
US100R ou a blindagem do
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