Pautas Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética - DJO Global Venapro Instrucciones De Uso

Sistema de tratamiento vascular
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PAUTAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE - INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
El dispositivo VenaPro ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo VenaPro deben
asegurarse de que se utilice en un entorno de tales características.
Prueba de
Nivel de
inmunidad
prueba
IEC 60601
Descarga
±6 kV por contacto
electrostática
±8 kV por aire
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios
±2 kV para líneas
eléctricos rápidos
de fuentes de
en ráfagas
alimentación
IEC 61000-4-4
±1 kV para líneas de
entrada/salida
Sobretensión
±1 kV en modo
diferencial
IEC 61000-4-5
±2 kV en modo
común
Caídas de
<5 % U
(caída
T
tensión,
>95 % en U
) durante
T
interrupciones
0,5 ciclos
breves y
40 % U
(caída del
variaciones de
T
60 % en U
) durante
tensión en las
T
5 ciclos
líneas de entrada
de la fuente de
70 % U
(caída del
alimentación
T
30 % en U
) durante
T
25 ciclos
IEC 61000-4-11
<5 % U
(caída
T
>95 % en U
) durante
T
5 segundos
Campos
3 A/m
magnéticos de
la frecuencia de
alimentación
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de corriente alterna de la red eléctrica antes de aplicar el nivel de prueba.
T
10
Nivel de
cumplimiento
±6 kV por contacto
El suelo debe ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si el suelo está revestido de material
sintético, la humedad relativa debe ser por lo menos del 30 %.
±8 kV por aire
±2 kV para líneas
La calidad de la corriente suministrada por la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial
de fuentes de
u hospitalario normal.
alimentación
±1 kV para líneas
de entrada/salida
±1 kV en modo
La calidad de la corriente suministrada por la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial
diferencial
u hospitalario normal.
±2 kV en modo
común
<5 % U
(caída
La calidad de la corriente suministrada por la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario
T
>95 % en U
)
normal. Si el usuario del dispositivo VenaPro debe seguir utilizándolo aunque se produzca un corte en la red
T
durante 0,5 ciclos
eléctrica, se recomienda alimentar el dispositivo VenaPro con una fuente de alimentación ininterrumpida
o una batería.
40 % U
(caída del
T
60 % en U
) durante
T
5 ciclos
70 % U
(caída del
T
30 % en U
) durante
T
25 ciclos
<5 % U
(caída
T
>95 % en U
)
T
durante 5 segundos
3 A/m
Los campos magnéticos de la frecuencia de alimentación deben encontrarse en los niveles propios de una
instalación típica de un entorno comercial u hospitalario normal.
Pautas para el entorno electromagnético
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