Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
®
ClariFix
brugsanvisning
FORSIGTIG – Amerikansk lov begrænser salget af dette instrument til læger eller på lægers
ordination.
PRODUKTBESKRIVELSE
ClariFix-enheden er en håndholdt kryoterapienhed, der leverer fokal, kontrolleret frysning til
målvævet. En beholder med dinitrogenoxid sættes i kryosonden som en kryogenkilde. Ballonen
placeres, så den er i kontakt med målvævet, under direkte visualisering. Den semifleksible kanyle
med lav profil lader brugeren opretholde visibilitet til ballonen og lægge pres på målvævet ved hjælp
af kryosonden for at sikre kontakt igennem hele behandlingen. Når ballonen er i den ønskede
position, igangsætter lægen manuelt kryogenflowet ved hjælp af ventilens til/fra-knap og ablaterer
uønsket væv. Dinitrogenoxidgassen er indeholdt i kryosonden løber ud af udstødningsporten i
bunden af håndtaget.
ClariFix-enheden er designet til brug på én patient. Kryosonden leveres steril. Kryogenbeholderne (10
ml) leveres ikke-sterile og indeholder nok kryogen til 60 sekunders behandling. Der medfølger sterile
hætter til at indsætte og udtage kryogenbeholderne til brug i et sterilt felt. Kryosonden og hætterne er
steriliserede ved hjælp af bestråling.
INDHOLD
ClariFix-enheden består af:
1 kryosonde (leveres steril)
2 hætter (leveres sterile)
2 kryogenbeholdere (leveres ikke-sterile)
BEMÆRK: ClariFix-enheden, -komponenterne og -emballagen er ikke fremstillet med naturlig
gummilatex.
INDIKATIONER FOR ANVENDELSE
USA: ClariFix-enheden er beregnet til at blive brugt som et kryokirurgisk redskab til destruktion af
uønsket væv, herunder hos voksne med kronisk rhinitis.
Internationalt: ClariFix er en kryoterapienhed, der er beregnet til at blive brugt til ablation af væv i
næsehulen hos patienter med symptomer på kronisk rhinitis.
KONTRAINDIKATIONER
ClariFix-enheden er kontraindiceret til brug til patienter med følgende lidelser:
Kryoglobulinæmi
•
Paroksysmal kold hæmoglobinuri
•
Kold urticaria
•
Raynauds sygdom
•
Åbne og/eller inficerede sår eller andre hudsygdomme på eller i nærheden af målvævet
•
Vær forsigtig ved behandling af patienter med diabetes, kuldskærhed, neuropatiske sygdomme,
•
hæmoragiske forstyrrelser eller nedsat perifer cirkulation i det område, der skal behandles.
MULIGE BIVIRKNINGER
Patienter kan opleve en eller flere af følgende bivirkninger i forbindelse med kryoterapi og/eller
lokalbedøvelse. Bivirkninger kan være milde eller forbigående og selvhelende:
Blødning
•
Sårdannelse og/eller vævsudskillelse
•
Smerter/ubehag og/eller ansigtssmerter
•
Hævelser
•
Intranasal ardannelse/nasal obstruktion
•
Figur 1: ClariFix-enhed
8
Tabla de contenido
