Stryker ClariFix Instrucciones De Uso página 45

®
ClariFix Bruksanvisning
Perforering av neseseptum
•
Vasovagal reaksjon
•
Infeksjon
•
Tørre øyne, optiske endringer eller orbitale skader
•
Forfrysning og/eller kryolyse på omliggende område
•
Forsinket diagnose på grunn av endring i smerteoppfatning eller presentasjon på klinisk
•
vurdering eller bildevurdering
For pasienter med kronisk rhinitt, forbigående økning i nesetetthet, tørr nese og/eller
•
øreblokkering/hørselstap
Fortsatte eller forverrede symptomer
•
Forsiktighet bør utvises ved behandling av tynne vevsstrukturer, da overdreven frysing kan forårsake
vevsskader.
Neseblod er en sjelden, men potensiell bivirkning, og kan økes hvis pasienten har en
koagulasjonsforstyrrelse,
blodfortynnende midler.
SIKKERHETSINFORMASJON
ADVARSLER
Dette produktet er kun ment for bruk av medisinsk fagpersonell (leger) som er opplært i ØNH-
•
prosedyrer og navigering innen neseanatomien.
Undersøk nøye den sterile pakningsforseglingen og enheten for tegn på skade før bruk. Bruk
•
ikke en enhet med brudd på den sterile forseglingen, da den kan være kontaminert. Bruk ikke
en skadet enhet, da den kan ha feilfunksjon.
IKKE TIL GJENBRUK eller RESTERILISERING. Gjenbruk kan føre til funksjonsfeil på enheten.
•
Enheten er kun ment for bruk på én pasient.
Etter at kryogenbeholderen er fylt, er kryoproben under høyt trykk.
•
Enhver endring i enhetens konstruksjon kan føre til funksjonsfeil på enheten, noe som kan føre
•
til potensiell skade på brukeren og/eller pasienten.
Blokker aldri portene nederst på kryoprobehåndtaket.
•
Ved utskifting av kryogenbeholderen er det viktig å fjerne kryogenbeholderen sakte og å vente i
•
minst ett minutt før en ny kryogenbeholder settes i. Dette vil tillate at overflødig nitrogenoksid
slippes ut helt fra håndtaket og frigjøres trygt.
Kast ikke kryogenbeholdere som er under trykk. Avhending av kryogenbeholdere under trykk kan
•
skade personell hvis beholderen ikke tømmes før forbrenning eller andre avhendingsmetoder. En
kryogenbeholder under trykk kan eksplodere ved temperaturer over 50 ° C (122 ° F).
Enheten er ikke ment for bruk i et MR-miljø.
•
FORSIKTIGHETSREGLER
Kryogenbeholderne leveres ikke-sterile, festet til bunnen av det sterile kryoprobe-brettet. Bruk
•
de sterile hettene som følger med brettet med kryoproben til å håndtere de ikke-sterile
kryogenbeholderne i et sterilt område.
Før alltid ClariFix-enheten frem under direkte visualisering. Om ønskelig kan et stivt endoskop
•
brukes til å forsterke visualisering i nesegangen.
Unngå å flytte kryoproben under behandlingen for å sikre at god kontakt med målvevet
•
opprettholdes og optimal behandling oppnås.
La ballongen tine før du fjerner den fra målvevet for å unngå uønsket vevsskade. Tining indikeres
•
ved at isen smelter fra ballongen og den distale tuppen på kanylen. Minimal til ingen motstand
skal oppleves ved fjerning av ballongen fra vevet.
Hold innretningen på enheten innenfor området vist i figur 5 for å sikre riktig flyt av nitrogenoksid.
•
I samsvar med den europeiske REACH-forskriften og andre miljøkrav inneholder ClariFix-
•
enheten interne messingkomponenter med bly.
OPPBEVARINGSFORHOLD
Oppbevar enheten på et kjølig, tørt sted. Oppbevar kryogenbeholderne i et miljø med kontrollert
romtemperatur som ikke overstiger 50
50 ° C (122 ° F).
BRUKSANVISNING
Klargjøring
1. Flytt de ikke-sterile kryogenbeholderne og legg dem på et ikke-sterilt/rent felt.
2. Fjern det sterile emballasjelokket for å ta ut ClariFix kryoprobe og sterile hetter. Plasser på sterilt
felt, som passende.
3. Før behandlingen påbegynnes, må målvevet inspiseres grundig for å sikre at det er passende for
behandlingen. Når den påføres målvevet, fryser ballongen til ClariFix-enheten et sirkulært område av
ukontrollert høyt
° C. Kryogenbeholderne kan eksplodere ved temperaturer over
blodtrykk, eller bruker
45
antikoagulantia eller