Stryker ClariFix Instrucciones De Uso página 20

®
ClariFix Käyttöohjeet
HUOMIO: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai
lääkärin määräyksestä.
TUOTEKUVAUS
ClariFix-laite on kädessä pidettävä jäädytyshoitolaite, joka sallii kohdekudoksen jäädyttämisen
kohdennetusti ja hallitusti. Typpioksiduulisäiliö ladataan jäädytyskärkeen jäädyttimen lähteeksi.
Hoitokärki asetetaan
Matalaprofiilinen, puolijoustava kanyyli sallii käyttäjän pitää hoitokärjen näkyvissä ja kohdistaa painetta
kohdekudokseen jäädytyskärjellä kosketuksen varmistamiseksi koko hoidon ajan. Kun hoitokärki on
halutussa asennossa, lääkäri käynnistää jäädytinvirtauksen manuaalisesti venttiilin aktivointipainikkeella
ja poistaa ei-toivotun kudoksen. Typpioksiduulikaasu on jäädytyskärjen sisällä ja poistuu kahvan
alaosassa olevista poistoaukoista.
ClariFix-laite on suunniteltu potilaskohtaiseen käyttöön. Jäädytyskärki toimitetaan steriloituna.
Jäädytinsäiliöt (10 ml) toimitetaan steriloimattomina ja ne sisältävät riittävästi jäädytintä 60 sekunnin
hoitoa varten. Steriilit korkit on tarkoitettu jäädytinsäiliöiden lataamiseen ja poistamiseen steriilillä
alueella. Jäädytyskärki ja korkit steriloidaan säteilyttämällä.
SISÄLTÖ
ClariFix-laitteessa on seuraavat osat:
1 jäädytyskärki (toimitetaan steriilinä)
2 korkkia (toimitetaan steriileinä)
2 jäädytinsäiliötä (toimitetaan steriloimattomina)
HUOMAUTUS: ClariFix-laitteen, sen osien tai sen pakkauksen valmistuksessa ei ole käytetty
luonnonkumilateksia.
KÄYTTÖAIHEET
Yhdysvallat: ClariFix-laite on tarkoitettu jäädytyskirurgiseksi työkaluksi ei-toivotun kudoksen
tuhoamiseen, mukaan lukien aikuisilla, joilla on krooninen nuha.
Kansainvälinen: ClariFix on jäädytyshoitolaite, joka on tarkoitettu nenäontelon kudoksen
poistamiseen potilailla, joilla on kroonisia nuhaoireita.
VASTA-AIHEET
ClariFix-laite on vasta-aiheinen potilailla, joilla on seuraavat sairaudet:
Kryoglobulinemia
•
Paroksysmaalinen kylmä hemoglobinuria
•
Kylmäurtikaria
•
Raynaudin tauti
•
Avoimet ja/tai infektoituneet haavat tai muut ihosairaudet kohdekudoksessa tai sen lähellä
•
Potilaita, joilla on diabetes, kylmäherkkyys, neuropaattisia häiriöitä, verenvuotohäiriöitä tai
•
heikentynyt perifeerinen verenkierto hoidettavalla alueella, tulee hoitaa varoen
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Potilailla voi esiintyä yksi tai useampi seuraavista kryohoitoon ja/tai paikallispuudutukseen liittyvistä
haittavaikutuksista. Haittavaikutukset voivat olla luonteeltaan lieviä tai ohimeneviä ja itsestään
paranevia:
Verenvuoto
•
Karstoittuminen ja/tai kudoksen irtoaminen
•
Kipu/epämukavuus ja/tai kasvokipu
•
kosketukseen kohdekudoksen
Kuva 1: ClariFix-laite
kanssa
20
suorassa näköyhteydessä.