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2 Introducción
2.2 Perfil del sujeto/paciente
INDICACIÓN
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instrumento. Puede moverse entre varias ubicaciones si se siguen
las pautas y advertencias aplicables de este Manual del usuario y en
particular en Seguridad y certificados [} 9].
2.1.4 Rendimiento esencial
2.2 Perfil del sujeto/paciente
El paciente debe ser capaz de sentarse recto y de colocar su
cara en la mentonera y en el apoyo para la frente del instru-
mento (con o sin ayuda humana o mecánica suplementaria).
El dispositivo se puede utilizar en todos los adultos que necesiten
una evaluación diagnóstica de los ojos. Esto incluye (pero no se li-
mita) a pacientes con las siguientes discapacidades o retos:
• Usuario con silla de ruedas
• Agudeza visual muy baja o no cuantificable
• Problemas de fijación
• Problemas posturales
• Sordera
• Corpulencia, pero no los que sobrepasen el 99.º percentil según
los datos antropomórficos.
2.3 Perfil del operador
2.3.1 Demográfica prevista (operadores)
Los operadores son adultos con la debida formación o experiencia
profesional en el uso de equipos de adquisición de imágenes oftál-
micas. Los supuestos específicos en cuanto a las cualificaciones de
las personas que empleen el instrumento se detallan a continua-
ción:
• Oftalmólogo u otro médico
• Optometrista o equivalente
• Enfermera/o
• Técnico médico certificado
• Fotógrafo oftálmico
• Auxiliar no certificado
2.3.2 Competencias profesionales requeridas (operadores)
Debe poseer todas las capacidades siguientes:
• Saber cómo utilizar un ordenador
• Conocimiento básico del ojo
Instrucciones de uso
PLEX® Elite 9000
2660021169046 Rev. A 2018-03
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