INFORMATIONS ESSENTIELLES CONCERNANT LA COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE (CEM)
Compte tenu du nombre croissant d'appareils électroniques
tels que les ordinateurs et les téléphones mobiles, les
dispositifs médicaux en service peuvent être sensibles
aux interférences électromagnétiques d'autres appareils.
Les interférences électromagnétiques peuvent perturber
le fonctionnement du dispositif médical et compromettre
les conditions de sécurité. Inversement, les dispositifs
médicaux ne doivent pas causer d'interférences avec
d'autres appareils.
La norme CEI 60601-1-2 a été mise en œuvre afin de
réglementer les exigences relatives à la compatibilité
électromagnétique (CEM) dans le but de prévenir les
situations dans lesquelles le produit présenterait un
danger. Cette norme définit les niveaux d'immunité aux
interférences électromagnétiques ainsi que les niveaux
maximum autorisés d'émissions électromagnétiques pour
les dispositifs médicaux.
L'appareil est conforme à la norme CEI 60601-1-2, tant en
matière d'immunité que d'émissions.
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Il convient néanmoins de prendre certaines précautions :
• L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux
spécifiés par le fabricant, à l'exception des câbles
vendus par le fabricant comme pièces de rechange pour
remplacer les composants internes, peut augmenter le
niveau d'émissions ou réduire l'immunité de l'appareil.
• Les dispositifs médicaux ne doivent pas être utilisés
à proximité d'autres appareils ou placés sur ou sous
d'autres appareils. S'il est impossible d'utiliser l'appareil
autrement, il convient de s'assurer du bon fonctionnement
du dispositif médical dans la configuration dans laquelle
il sera utilisé.
• Reportez-vous aux informations complémentaires ci-
dessous concernant l'environnement CEM dans lequel
l'appareil doit être utilisé.
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