Evaluaciónes Del Rendimiento - Bayer Ascensia Breeze Guia Del Usuario

EVALUACIONES DEL RENDIMIENTO:
Precisión
1. Precisión de laboratorio: para evaluar la repetitibilidad
(precisión dentro del proceso) de Ascensia™ B
han obtenido 100 lecturas de glucosa en sangre (10 lecturas
en cada uno de los 10 instrumentos utilizados) con tipos de
muestras de sangre venosa en cinco concentraciones de
glucosa. La siguiente tabla resume la media y el % de CV
combinado dentro del medidor en cada uno de los niveles.
Media 52 mg/dL 133 mg/dL 164 mg/dL 265 mg/dL 426 mg/dL
%CV 8.9%
2. Precisión del análisis de control: se ha efectuado un estudio
sobre la imprecisión del sistema Ascensia B
clínicas especializadas en diabetes. En cada lugar, 50
ciudadanos ordinarios con diabetes probaron las soluciones
de control baja, normal y alta por duplicado utilizando el
sistema de medición. Se utilizó un lote distinto de tiras
reactivas en cada uno de los dos lugares. La siguiente tabla
muestra las desviaciones estándar totales (DE) y los
coeficientes de variación (CV), que incluyen las variaciones
dentro del proceso y las variaciones entre procesos y días.
Solución de control baja
Lote
de
tiras Operador
A UO (n=50)
B UO (n=50)
UO = Usuario ordinario
32
4.1% 4.4%
Nº de
ensayos (mg/dL)
100
100
3.8%
REEZE
DE
Media total
(mg/dL)
76.9 4.8
73.8 4.4
™, se
REEZE
2.9%
en dos
CV
total
(mg/dL)
6.3
6.0