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Capitolo 6
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
6.1 Monitorización ECG
1. Rango de señales de entrada en amplitud: ± (0.5 mVp ~ 5 mVp).
2. Rango de frecuencia cardíaca: 15 bpm ~ 350 bpm.
3. Precisión de frecuencia cardíaca: ± 1% or ± 2 bpm, cualquiera es superior.
4. Media de frecuencia cardíaca: Media de los ocho pulsaciones recientes con intervalos RR dentro de los
límites aceptables.
5. Tiempo de retraso de la alarma de frecuencia cardíaca: ≤ 10s.
6. Tiempo de respuesta para cambiar frecuencia cardíaca:
Cambiar de 80 bpm a 120 bpm
Cambiar de 80 bpm a 40 bpm
7. Rechazo onda T alta. Rechazo de todas las ondas T inferiores o iguales al 120% de 1mV QRS.
8. Seleccionar senstividad:
×1/4,
2.5mm/mV
×1/2,
5mm/mV
×1,
10mm/mV
×2,
20mm/mV
9. Velocidad de barrido: 25mm/s
10. Nivel de ruido ECG: ≤ 30μVP-P
11. Curva de entrada ECG real: ≤ 0.1μA
12. Impedancia diferencial de entrada: ≥ 10MΩ
13. Razón de rechazo en modo común (CMRR, por sus siglas en inglés). ≥105dB
14. Constante de tiempo: ≥3.2s para el modo aumento, ≥0.3s para el modo normal
15. Respuesta de frecuencia: 0.05Hz~40 Hz para el modo aumento, 0.5Hz~40Hz para el modo normal
Declaraciones adicionales para respetar el estándar particular IEC 60601-2-27 "Equipamiento médi-
co eléctrico - Parte 2-27: Requisitos específicos para la seguridad, incluido el rendimiento básico, del
equipo de monitorización de electrocardiograma".
Corriente directa para
respiración, detección
de conducto desconectado
y supresión activa del ruido.
Respuesta a ritmo irregular.
Tiempo de ALAMRA
por taquicardia.
6.2 Monitorización TEMP
1. Rango de medición TEMP: 21.0°C~50.0°C
2. Precisión de la medición de TEMP: no superior a 0.2°C para rango de medición TEMP de 25.0oC~45.0°C
3. Tiempo de respuesta TEMP: ≤150s para el sensor KRK; ≤40s para el sensor YSI
6.3 Monitorización NIBP
1. Método de medición: Técnica oscilométrica
2. Rango de medición de la presión neumática: 0 mmHg~300mmHg
3. Precisión de la medición de presión: ±3 mmHg
4. Tiempo de inflado del brazalete: <10 segundos (brazalete de adulto típico)
5. Tiempo medio de medición: <90 segundos
< 8 seg.
< 8 seg.
tolerancia: ± 5%
tolerancia: ± 5%
tolerancia: ± 5%
tolerancia: ± 5%
tolerancia: ± 10%
Corriente aplicada inferior a 0,1 micro amperios
A1 Bigeminismo ventricular-80BPM
A2 Bigeminismo ventricular alternativo lento-60BPM A3
Bigeminismo ventricular alternativo rápido-120BPM A4
Sítoles bidireccionales-90BPM
Amplitud de la onda B1
0.5 mV
1 mV
2mV
Amplitud de la onda B2
1mV
2mV
4mV
Tiempo medio para alarma
< 8 seg.
< 8 seg.
< 8 seg.
Tiempo medio para alarma
< 8 seg.
< 8 seg.
< 8 seg.
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