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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO
Advertencia:
Precaución:
Nota:
Advertencias
•
Este manual incluye información importante sobre el uso y la seguridad del aparato. Si no se siguen los procedimientos de
funcionamiento, si el aparato se utiliza o aplica indebidamente o se ignoran las especificaciones y recomendaciones, puede
aumentar el riesgo de daños a usuarios, pacientes y personas próximas, o pueden ocasionarse daños al aparato.
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Este aparato transmite datos sobre el estado fisiológico del paciente a un dispositivo receptor correctamente equipado que
pueden resultar útiles para que el médico especialista o clínico emita un diagnóstico cuando los examine; sin embargo, los
datos no deben ser el único medio para determinar el diagnóstico del paciente.
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Los usuarios deben ser profesionales de la medicina con conocimientos sobre los procedimientos médicos y los cuidados del
paciente, además de estar formados en el uso de este aparato. Antes de usar el aparato para aplicaciones clínicas, el usuario
deberá leer y comprender el contenido del manual del usuario y de la demás documentación adjunta. No tener la formación o
los conocimientos adecuados puede aumentar el riesgo de daños a usuarios, pacientes y personas próximas, además de causar
daños en el aparato.
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A fin de mantener la seguridad prevista para el usuario y el paciente, los equipos periféricos y accesorios utilizados que
entren en contacto directo con el paciente deberán cumplir las normas UL 60601-1, CEI 60601-1 y CEI 60601-2-25. Sólo
deben utilizarse repuestos y accesorios suministrados con el aparato y comercializados por Mortara Instrument, Inc.
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Los cables de paciente previstos para el uso con el aparato incluyen resistencia en serie (7 kohmios como mínimo) en cada
derivación para protección contra desfibrilación. Antes de utilizar los cables de paciente, asegúrese de que no estén
agrietados o rotos.
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Los tramos conductores del cable de paciente, los electrodos y las conexiones correspondientes de partes aplicables de tipo
CF, incluido el conector neutro del cable de paciente y los electrodos, no deben entrar en contacto con otros tramos
conductores, incluida la toma de tierra.
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Los electrodos de ECG pueden causar irritación cutánea, por lo que debe examinarse a los pacientes para comprobar si
presentan signos de irritación o inflamación.
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Para evitar la posibilidad de lesiones personales graves o mortales durante la desfibrilación del paciente, no entre en contacto
con los cables del dispositivo ni con los cables de paciente. Además, a fin de reducir al mínimo el riesgo para el paciente, es
imprescindible colocar correctamente las paletas del desfibrilador con respecto a los electrodos.
•
La protección contra desfibrilación está garantizada sólo si se utiliza el cable de paciente original. Cualquier modificación
que se efectúe en este aparato puede alterar la protección contra desfibrilación.
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Para evitar la posibilidad de propagar enfermedades o infecciones, no deben reutilizarse los componentes desechables de un
solo uso (p. ej., electrodos). Para mantener la seguridad y la eficacia, los electrodos no deben utilizarse después de su fecha
de caducidad.
Significa que el usuario puede sufrir una lesión o causar lesiones a otras personas.
Significa que hay riesgo de dañar el aparato.
Proporciona información que ayuda a utilizar el aparato.
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