Gima SUPER TOBI Manual De Istrucciones página 25

Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden IEC 60601-1-2.
Das chirurgische Absauggerät Modell SUPER TOBI ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität
besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer
Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Mobile und tragbare RF Kommunikationsgeräte (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgerät usw...) können medizinische Geräte beeinflussen.
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer
Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile verkaufte
Wandler und Kabel sind zulässig).
Der Absauger SUPER TOBI können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen
IEC/EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
IEC/EN 61000-3-3
Der Absauger SUPER TOBI können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Elektrosatische Entladungen
(ESD) IEC/EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
Burst
IEC/EN 61000-4-4
Überspannung
IEC/EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
IEC/EN 61000-4-11
Magnetfeld
IEC/EN 61000-4-8
Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Durch die IEC Konformitätsniveau
60601-2
angezeigtes
Niveau
± 6kV bei Kontact Das Gerät nicht
± 8kV in der Luft seinen Zustand
± 2kV Einspeisung Das Gerät nicht
seinen Zustand
± 1kV Das Gerät nicht
Differentialmodus seinen Zustand
5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25
T
Zyklen
<5%U für 5 Sek.
T
3A/m Das Gerät nicht
seinen Zustand
Elektromagn. Umgebung
Diese Absauger SUPER TOBI bununtzen RF- Energie nur für den internen
Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige RF-Emissionen, die keine
Interferenzen in der Nähe irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Die Absauger SUPER TOBI sind für die Benutzung in allen Umgebungen
geeignet, einschlieβlich für häuslichen Gebrauch und für direkten Anshluss An
den Haushaltstrom.
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder Keramik sein. Wenn
die Böden mit Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die relative
ändern Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche bzw.
ändern
Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche bzw.
ändern
-- Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche bzw. eine
Klinikumgebung übliche sein. Wenn der Benutzer des Absauger
SUPER TOBI verlangt, dass das Gerät im Dauerbetrieb arbeiten
soll, wird empfohlen, es mit einer Kontinuitäts- Stromversorgung
zu benutzen.
Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche bzw.
Klinikumgebung sein.
ändern
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Elektromagn. Umgebung